中國虎網 2010/9/30 0:00:00 來源:
未知
近日，國家食品
藥品監督管理局的一則
不良反應信息通報一石激起千層浪：提醒公眾關注常用感冒藥維C銀翹片安全性問題。很多人一直以來認為的“無副作用的中藥”維C銀翹片原來是中西藥復方制劑。專家指出，事實上目前很多人意識中的“中藥”其實都是中西藥復方制劑，使用時同樣要慎之又慎。
安全與否要看不良反應發生率
國家藥監局通報的一組數據讓人驚出一身冷汗：原來自家的常備感冒藥竟不安全。
國家藥監局通報顯示，2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例，嚴重病例報告共計48例。嚴重病例的不良反應表現為：全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、肝功能異常、過敏性休克、間質性腎炎等。
這是不是意味著維C銀翹片就不能再吃了？國家衛生部全國合理用藥監測系統專家、國家食品藥品監督管理局執業藥師培訓中心專家孫忠實指出，此次公布了有關維C銀翹片的不良反應報告數，但沒有公布“發生率”。這一千多例不良反應是來自于一萬個服用者，還是來自上億個服用者，也就是“分母”有多大并不知道。不良反應發生率才是評價藥物安全的重要指標。如果不良反應發生率在30%-50%，可能會考慮淘汰這種藥。如果發生率僅有百分之零點幾甚至更低，則無法做出這樣的決定。
孫忠實指出，任何一種藥物都有不良反應，中藥西藥都不例外。世界衛生組織認為，一定人群在使用藥物之后利大于弊，這個藥就是安全的。維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復方制劑，其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚三種化藥成分。國家食品藥品監管局建議應提示患者維C銀翹片為中西藥復方制劑及其成分，提醒對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。患者應嚴格按說明書，避免超劑量、長期連續用藥。
中西藥復方制劑需防重復用藥
事實上，中藥中添加西藥成分的絕不僅僅只是維C銀翹片。孫忠實指出，目前中成藥中添加西藥成分的現象非常普遍，而在報批時則將此類藥物歸類為中藥。據介紹，在中成藥里添加西藥，必須要經國家藥監部門審批，合理限量添加西藥成分。如在治療感冒的中成藥中，允許添加起解熱、止痛、止咳等五大作用的西藥成分，維C銀翹片就是批準的含西藥的中成藥。
記者通過查看國家食品藥品監督管理局網站中成藥目錄信息發現，目前中西藥復方制劑主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等藥物中。所含西藥主要有撲爾敏、對乙酰氨基酚、麻黃堿等。此外，大多數中藥復方感冒藥都含有咖啡堿等成分。
而且，很多添加了西藥的中成藥藥名表達不清，老百姓很難通過名稱了解其成分，可能會重復用藥，帶來安全隱患。
據介紹，常用的抗感冒藥“感冒通”，主要成分除了中藥人工牛黃外，還含有化學成分雙氯芬酸鈉和撲爾敏。其中雙氯芬酸鈉有消炎鎮痛作用，人工牛黃有解熱作用。三者的復方制劑能減輕感冒癥狀，但不少患者在使用該藥一段時間后出現了血尿。但現在還沒有確定血尿是由人工牛黃造成的還是雙氯芬酸鈉引起的。有人分別對二者做過動物實驗，都沒有引起血尿癥狀，但是把它們合在一起就會產生血尿癥狀。孫忠實指出，目前還沒有找到中藥和西藥添加在一起不起不良反應的規律，在這種情況下，絕不能想當然地把中藥和西藥結合在一起。
非法添加西藥更需警惕
維C銀翹片等中成藥中添加西藥成分尚經國家藥監部門的批準，仍在安全用藥的范圍之內。而一些不法商家為了謀利在中成藥中違規添加西藥則讓人防不勝防。近年來，國家藥監局撤除一部分中成藥的生產批號，均是因為非法添加西藥成分。孫忠實指出，很少有廠家申請含有西藥成分的中成藥新藥，因為與單獨中藥成分或單獨西藥成分的新藥相比，“中西結合”的藥物要耗費更多的人力和物力。即使研制成功，在審批時，以中西藥相結合的藥品來申請，周期很長，花費高昂。而且由于中藥成分復雜，可能與某一西藥成分發生化學反應，產生不可預知的嚴重不良反應。因此，審批一般很難通過。
但在市場上，仍有諸多添加西藥的中成藥，壯陽、降血糖、降血脂、
高血壓是中成藥違規添加西藥成分的“重災區”。為什么中成藥生產廠家要冒險添加西藥成分呢？孫忠實表示，“中藥治本，西藥治標”、“中藥沒有副作用，西藥副作用大”等觀念在國人心中根深蒂固。相比西藥，一些人特別是慢性病患者更愿意用中藥。因此很多廠家就打著“純天然”的旗號兜售添加西藥的中成藥。因為中藥在這幾種
疾病的治療中只能起輔助作用，如果沒有違規添加的西藥成分，這類中成藥很難迅速起效。
因此，孫忠實提醒患者，這些非法添加西藥成分的中成藥可以短時間內降低各項指標，但真正起作用的是西藥成分，在用量不明的情況下對人體存在潛在的危害，因此在選擇藥物時一定要慎之又慎，勿輕信宣傳。（朱瑞娟）
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