中國虎網 2010/10/9 0:00:00 來源:
未知
北京時間10月9日凌晨消息,雅培制藥公司(ABT)宣布,將把其減肥藥物Meridia撤出美國及加拿大市場,原因是有研究顯示,該藥會增加有心臟病歷史患者的心臟病發作及中風風險。
該公司表示,是應美國食品藥品管理局(FDA)的要求做出這一決定的。當日早些時候,加拿大衛生部也宣布該藥將撤出當地市場。
今年1月,歐洲藥物監管機構已將該藥撤出市場。
加拿大衛生部周五表示,雅培正在自愿召回這款藥物。
去年11月公布的研究數據顯示,使用Meridia的心臟病患者的心血管病發作風險增加了11%。
加拿大衛生部的決定就是根據這一數據做出的。過去幾年,該機構已就該藥的安全問題發出了幾次警告。
加衛生部還表示,將應對與該藥的仿制版本相關的任何問題。
Meridia又名sibutramine,2000年12月獲準在加拿大上市,在美國的上市時間是1997年。最近幾年,該藥的銷售額已經下滑,雅培預計2010年該藥全球銷售額將低于1億美元,在美國的銷售額將低于3000萬美元。
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