數(shù)據(jù)顯示，在全球銷售的藥品中，有10％是假藥，每年假藥的銷售額達(dá)到320億美元。同樣，由于進(jìn)—步開(kāi)放藥品市場(chǎng)，加之網(wǎng)上購(gòu)藥已成為時(shí)尚，致使假藥問(wèn)題也嚴(yán)重困擾歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)。治假防偽成為保護(hù)消費(fèi)者健康安全的重中之重。藥品包裝防偽已經(jīng)成為與藥品緊密相連、不可或缺的重要組成部分。醫(yī)藥包裝防偽和醫(yī)藥的發(fā)展一樣，也受到的假冒的沖擊。

    一、國(guó)外對(duì)醫(yī)藥防偽極為重視

    歐洲的藥品包裝制造供應(yīng)商大量設(shè)計(jì)生產(chǎn)新—代的防偽包裝。德國(guó)泰斯公司在生產(chǎn)的—種不到巴掌大的藥盒上，就有近10種防偽標(biāo)識(shí)。它使用了微縮文字、上光制版，同時(shí)采用了鈔票凹印技術(shù)等可用肉眼識(shí)別的防偽標(biāo)識(shí)和使用特殊鏡片方能看見(jiàn)的防偽標(biāo)識(shí)。不僅這樣，這家公司還印上只有極少數(shù)人知道的防偽標(biāo)識(shí)，并不斷開(kāi)發(fā)和更新防偽際識(shí)。此外，該公司還經(jīng)常派出專人假扮顧客，對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

    歐洲的醫(yī)藥包裝供應(yīng)商采取了嚴(yán)格的審核資格認(rèn)證制度，并執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥包裝供應(yīng)商首先要通過(guò)ISO9001資格認(rèn)證，同時(shí)還要接受藥廠的審核。藥盒生產(chǎn)廠、包裝供應(yīng)商必須按照政府部門的苛刻要求規(guī)劃生產(chǎn)工藝，于是一個(gè)適用于各行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)就應(yīng)運(yùn)而生了。此外還有一個(gè)專門針對(duì)藥盒、標(biāo)簽、橡膠等包裝的檢查目錄。為了便于管理，德國(guó)藥界還建立起了“醫(yī)藥包裝質(zhì)量協(xié)會(huì)”。該協(xié)會(huì)每?jī)赡陮?duì)包裝供應(yīng)商審核一次，主要審核是否有ISO9001資格證書，然后再按協(xié)會(huì)的檢查目錄逐一嚴(yán)格審查。德國(guó)政府首腦特派專員曾在對(duì)醫(yī)藥廠審核后，完全同意藥廠把質(zhì)量協(xié)會(huì)指定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為藥廠包裝材料的入庫(kù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。這樣，在實(shí)際生產(chǎn)中，只有經(jīng)過(guò)醫(yī)藥包裝質(zhì)量協(xié)會(huì)抽查過(guò)的產(chǎn)品，方可直接用于生產(chǎn)。

    在歐洲，一旦在藥方中出現(xiàn)了假藥，藥廠和藥品包裝供應(yīng)商將分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。患者由于服用了假藥而受到損傷，那么藥廠必須在法庭上出示其防偽防假證明。藥廠如果在這方面的工作根本沒(méi)做或做得很少，則可定為“組織機(jī)構(gòu)薄弱”，必須承擔(dān)應(yīng)盡的義務(wù)，如果藥廠在技術(shù)上已經(jīng)盡了—切力量，那么就可以免受處罰。而包裝供應(yīng)商則在發(fā)生訴訟時(shí)，證明藥盒的真?zhèn)巍榇耍?yīng)商紛紛在生產(chǎn)工藝中引進(jìn)極為特殊的標(biāo)識(shí)技術(shù)，而且這些標(biāo)識(shí)只有極少數(shù)人知道，有的甚至連藥廠都不知道。只有這樣，方能保證在法庭上證明藥盒的真?zhèn)危S護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)，保護(hù)消費(fèi)者的健康安全。

    二、醫(yī)藥包裝防偽的重要技術(shù)

    防偽技術(shù)是一門交叉邊緣學(xué)科，涉及光學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電磁學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、光譜技術(shù)、印刷技術(shù)、包裝技術(shù)等諸多領(lǐng)域。在與制假者斗智斗勇的過(guò)程中，醫(yī)藥軟包裝防偽技術(shù)也在不斷進(jìn)步。如從防偽材料上區(qū)分，可分為：鐳射防偽技術(shù)（鐳射覆膜、定位鐳射燙印、非定位鐳射印燙、真彩色鐳射光聚合物）、防偽油墨（熱敏變色油墨、光變油墨等）、水印防偽紙、纖維復(fù)合防偽紙、核徑跡防偽、網(wǎng)絡(luò)防偽（電話電碼防偽、電碼噴碼防偽）等。從防偽加工方式上，可分為：印刷防偽、制版（版紋）防偽、貼標(biāo)防偽、覆膜防偽、燙印防偽等。

    三、即將實(shí)行的基本藥物全品種電子監(jiān)管

    今年5月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。
2011年4月1日起，對(duì)列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。
    藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，也被稱作藥品的物聯(lián)網(wǎng)，在每件藥品的最小銷售包裝上，噴上類似身份證的20位電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)一盒(瓶)藥品一個(gè)碼。將電子監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)等環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)信息，實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫(kù)。

    在藥品出現(xiàn)質(zhì)量等問(wèn)題時(shí)，可以追溯、召回；同時(shí)防止假藥流入流通銷售環(huán)節(jié)；而出現(xiàn)災(zāi)情等情況時(shí)，可以根據(jù)電子監(jiān)管網(wǎng)提供的庫(kù)存信息，調(diào)撥藥品。

    早在2007年10月1日，我國(guó)的特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)正式開(kāi)通，全國(guó)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)現(xiàn)了電子監(jiān)管。隨后，2008年，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，截止2008年10月31日，在全國(guó)范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控。