建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創(chuàng)新，是近期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)。該項(xiàng)制度啟動實(shí)施以來，取得了明顯進(jìn)展和初步效果，但也出現(xiàn)了一些新情況、新問題，突出表現(xiàn)在基本藥物招標(biāo)采購不夠規(guī)范，采購價格沒有有效合理降低，一些地區(qū)部分藥品供應(yīng)配送不及時，影響了基本藥物制度實(shí)施效果和群眾受益程度。為確保基本藥物制度順利實(shí)施，現(xiàn)就建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制提出以下指導(dǎo)意見：

 

 

　　對實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種，下同）實(shí)行以省（區(qū)、市）為單位集中采購、統(tǒng)一配送；堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實(shí)惠。

 

 

　　（一）明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過市場競爭進(jìn)行采購。省級衛(wèi)生行政部門是本省（區(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省級集中采購平臺，確定具備獨(dú)立法人及采購資格的采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。各省（區(qū)、市）應(yīng)充分利用現(xiàn)有藥品集中采購平臺和藥品集中采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作。市（地）及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機(jī)構(gòu)。

 

　　基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機(jī)構(gòu)利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作，負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護(hù)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。采購機(jī)構(gòu)作為采購的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)定期匯總本省（區(qū)、市）基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計(jì)劃，實(shí)施基本藥物采購，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用，采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要切實(shí)加強(qiáng)對采購機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。

 

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向采購機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時付款。

 

　　（二）合理編制基本藥物采購計(jì)劃。采購機(jī)構(gòu)定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計(jì)劃，按照臨床必需和基層實(shí)際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量。要兼顧成人和兒童用藥需要。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。

 

　　暫無法確定采購數(shù)量的省（區(qū)、市）可以通過單一貨源承諾方式進(jìn)行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。

 

　　（三）加強(qiáng)基本藥物市場價格調(diào)查。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生行政和價格主管等相關(guān)部門要對基本藥物近三年市場實(shí)際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價格。市場實(shí)際購銷價格應(yīng)作為基本藥物采購的重要依據(jù)，原則上集中采購價格不得高于市場實(shí)際購銷價格。衛(wèi)生部和國家發(fā)展改革委要收集匯總各地市場價格調(diào)查情況，建立基本藥物價格信息庫。

 

　　采購機(jī)構(gòu)通過集中采購確定的采購價格（包括配送費(fèi)用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價格。

 

　　（四）明確基本藥物供貨主體。原則上用量大（具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定）的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送）。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。

 

　　（五）區(qū)別情況分類采購。區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

 

　　——對獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價的方式進(jìn)行采購。

 

　　——對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購。

 

　　——對臨床常用且價格低廉（建議為日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物，具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定），或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。

 

　　——對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

 

　　——其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實(shí)際購銷價格，采購機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。

 

　　——對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意，采購機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，并及時上報(bào)衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱國務(wù)院醫(yī)改辦公室）備案。鼓勵各地探索省際聯(lián)合采購等多種方式，進(jìn)一步降低基本藥物價格、保障供應(yīng)。