12月15日，復星醫藥給記者發來最新消息，12月9日復星醫藥投資10%的漢達藥業公司(Handa pharmaceuticals)收到美國FDA正式通知，其仿制的大品種緩釋喹硫平獲得預批準（tentative approval），該藥2010年預計市場10億美元。

　　復星醫藥2009年參股10%的漢達藥業是美國一家小型研發企業，擅長緩控釋制劑技術及開發挑戰專利的仿制藥。從2008年開始，漢達陸續向FDA遞交了對該藥全部5個劑量的強仿申請，其中4個劑量是首仿，并在之后兩年陸續提交了補充資料。

　　“首仿是美國鼓勵挑戰藥品專利的一種政策，首家仿制成功的藥廠可以獲得6個月即180天的獨家銷售期，”中投證券的周銳在電話中告訴記者。

　　據漢達公司的創始人劉芳宇博士介紹，被仿制的品牌藥喹硫平是精神科用藥的重磅品種，其速釋劑型全球銷量2008年已達49億美元，控釋劑型上市后逐步替代速釋劑型，2009年控釋劑型銷售額約為5億美元，今年預計可達到10億美元。目前喹硫平主要生產廠家是阿斯利康。

　　據復星醫藥透露,漢達是一個研發機構,劉芳宇博士在過去十年中有多個此類藥品成功上市。他的研發成果不僅曾使美國Impax公司在Nasdaq成功上市，市值超過5億美元，而且曾為美國安晨公司帶來了超過3億美元的銷售利潤。劉博士創辦的漢達公司于2007年秋開始運營，“通過與合作廠家生產、銷售控釋劑型喹硫平?！?/P>

　　據復星醫藥國際部,該預許可是基于漢達仿制藥申請的資料符合FDA規定，而且該產品的生產和測試設施符合cGMP規定。介于該產品是P4申報渠道，待以下三個條件中任何之一滿足時，就可以獲得正式許可：1）與對照品廠家30個月的知識產權官司期滿 2）法庭判決漢達產品不侵權 3）對照品專利到期。

　　在漢達獲得FDA預批準之前，已經有廠家提出以高于4500萬美元的價格收購該產品的市場權，漢達認為在獲得預批準之后，該藥證的轉讓收益應該不低于6000-7000萬美元。至此，復星醫藥2009年對漢達的10%的投資已經渡過了風險期。這是中國企業參股、關聯公司中第一個首仿獲批的產品。