中國虎網 2010/12/31 0:00:00 來源:
未知
早在4000多年前,人們就開始利用樹葉
、黏土
、動物皮毛等天然物品作為傷口覆蓋物,這成為醫用敷料的雛形,其所處的產品階段即“原始醫用敷料階段”。此后,隨著護理理論
、臨床實踐及紡織技術的發展,醫用敷料經歷了“傳統醫用敷料階段”和“現代醫用敷料階段”。
統一規格促進了產業創新與發展
棉紡織品由于輕
、薄
、透氣性好、能夠吸收傷口滲液和防止傷口被異物污染而被用于傷口護理
,這標志著醫用敷料進入了“傳統醫用敷料階段”。在這一時期
,醫用敷料被定義為“用于清潔或保護傷口的紗布、紗布條、棉花球、棉墊的總稱”。
在傳統醫用敷料階段
,醫用敷料所用的材料和生產工藝雷同
,從而造成產品高度同質化
,技術門檻低,市場競爭非常激烈。歐、美廠家為了在市場競爭中勝出,走的大多是產品規格多樣化路線。然而,產品規格繁多導致無法實現大規模標準化機械生產,無法體現規模效應所帶來的成本下降,反而使存貨管理成本、質量成本上升,同時也造成
醫院管理成本增加。
上世紀70年代初,隨著醫療實踐經驗的積累, 歐、美國家的醫護人員對醫用敷料安全愈加重視。這些國家開始要求醫用敷料生產必須通過認證,敷料行業借此機會逐漸統一產品規格,從而使敷料制造和供應成本大幅降低、質量明顯提升。同時,這使得很多敷料生產商可以投入更多的精力到新產品研發上,從而促進產業的整體發展。
非織造布技術及現代敷料推出
純綿產品無法有效阻隔細菌及液體,病人術后的感染率較高,且布面絨毛脫落還會形成傷口的另一感染源。上世紀70年代后期,非織造布技術及現代濕性敷料的推出,徹底改變了上百年來手術室一直使用純棉機織布的局面,給手術室用品及傷口護理市場帶來巨大變革。此時醫用敷料進入了“現代醫用敷料階段”。
上世紀80年末期,歐、美國家提高了醫用敷料監測
標準,如對手術衣產品的阻隔性、強度、舒適度、微生物傳遞、功能等指標都制定了嚴格的審核標準,要求其具有三抗功能
(抗靜電、抗酒精、抗血漿),高質量、功能性手術敷料正是在這一背景下問世的。目前,美國80%的手術隔離材料都是具有三抗功能的一次性材料。
傷口護理理論也獲得革命性進展。研究表明,濕性敷料在處理傷口上確實具有傳統敷料無法比擬的臨床療效。
2000年,美國FDA在新頒布的《創面醫療用品
(外用藥和敷料)行業指南》中特別強調,保持創面的濕潤環境是標準的處理方法。美國把傷口濕性治療當作行業處理規范,這充分說明濕性敷料在現在和未來很長時期內都會是創面敷料市場的主流。
歐洲作為現代濕性敷料的發源地,目前是濕性敷料最主要的生產和臨床應用地區。
2003年,歐洲濕性敷料銷售收入達到4.8億美元,
2003年~
2010年歐洲醫用濕性敷料市場的復合年增長率可達到10%。
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