當前醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進入全面推進的關鍵時期，建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，確保藥品質量和安全，已成為黨和國家的意志，成為各級政府面臨的重大任務。基本藥物制度已經受到國家及廣大人民群眾的廣泛關注。在未來5年的藥監(jiān)工作中，各級食品藥品監(jiān)督管理部門將以更多的力量投入基本藥物監(jiān)管中，全力確保基本藥物用藥安全。

 

    “十一五”期間，國家食藥監(jiān)管局在基本藥物監(jiān)督管理方面集中力量，落實了四項重點任務。制訂實施國家基本藥物質量標準提高工作計劃，完成全品種覆蓋抽驗任務，啟動基本藥物電子監(jiān)管，逐步健全地市級藥品不良反應監(jiān)測、報告和評價體系，強化基本藥物生產、配送、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保基本藥物質量安全。

 

    “十二五”期間，確保基本藥物質量安全，推動完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，成為了開展新一輪工作的重中之重和切入點。國家食藥監(jiān)管局將以基本藥物制度實施為契機，加快標準提高，加強藥品質量全程監(jiān)管，全面推進藥品電子監(jiān)管，確保基本藥物質量安全。積極推動基本藥物生產經營向優(yōu)質企業(yè)集中，全面提高藥品產業(yè)集中度。

 

    國家藥食監(jiān)管局提出，作為“十二五”開局之年的2011年，將“以基本藥物質量監(jiān)管為抓手，確保藥品質量安全”為重點工作之一。根據(jù)醫(yī)改近3年目標，切實加強基本藥物質量監(jiān)管。到2011年4月1日，參加招標的基本藥物品種必須全部實行電子監(jiān)管。并對各地藥監(jiān)部門提出了“沒有拖延時限余地”的嚴格要求。同時，加強生產經營和使用全過程監(jiān)管；嚴格實施企業(yè)生產工藝和處方核查，開展配送企業(yè)和醫(yī)療機構基本藥物質量監(jiān)督檢查；繼續(xù)開展全品種覆蓋抽驗；全面做好基本藥物監(jiān)管工作進展監(jiān)測和安全狀況分析，實現(xiàn)監(jiān)管信息共享。

 

    此外，還將加強基本藥物不良反應監(jiān)測和評價，完成地市級藥品不良反應報告評價體系建設，出臺《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，全面加強基層不良反應監(jiān)測與報告。