中藥制品出口在歐盟一直受到制約。2004年歐盟頒布的《傳統植物藥注冊程序指令》,允許中國草藥產品銷售7年,銷售期截止2011年3月31日。在此期間允許采用傳統草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位。
為應對這種形勢,我國挑選了佛慈等三家制藥企業產品,于去年12月初在歐盟申請注冊。省商務廳組織協調有關單位采取積極行動,提出具體措施和申請注冊方案。目前,佛慈“濃縮當歸丸”在歐盟傳統草藥注冊申請已進入沖刺階段。本月初,佛慈制藥已正式向瑞典國家藥品管理局提交注冊申請。
省商務廳有關負責人認為,甘肅是中藥材資源大省,當歸、黨參等大宗產品都獲得了出口原產地認證,知名度高、交易量大,國外市場已初步形成,加快隴藥產業發展潛力巨大。中藥走國際化路線不是一兩個企業的事,需要企業和政府、協會各方面的支持和配合。佛慈制藥申請歐盟藥品注冊成功,為加快隴藥產業沖破貿易壁壘,贏得國際市場創造了有利條件。
據悉,佛慈在歐盟注冊的藥品包括濃縮當歸丸、六味地黃丸、逍遙丸、知柏地黃丸和歸脾丸。
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