600元一顆的抗癌藥有人造假
　　央視曝光：假藥質量堪憂，標稱“產自秘魯”，在網上網下銷售，幕后主角竟是“海歸”博士
　　
　　 “厄洛替尼”的市場價高達每片660元、“吉非替尼”每片550元……由于研發成本高，眼下一些抗癌藥物價格昂貴。不法分子從中看到了商機，竟大肆造假，在網上網下公開售賣，并謊稱藥品是“從秘魯帶回來的”。央視《每周質量報告》1月30日曝光了這一黑色利益鏈——抗癌藥造假，救命還是要命？ 據羊城晚報
　　
　　抗癌藥品沒有中文標識
　　 　　浙江杭州一家快遞公司，每隔兩星期到一個月，就有一個高個子來交寄快遞。當地藥監和警方調查發現，這背后可能是一起制售假冒抗癌藥物案件。執法人員順藤摸瓜，確定制售假藥組織的核心人物是丁佳逸。丁是留美“海歸”博士，在國外某知名藥企工作過。丁在快遞公司郵寄的藥片是散裝的，而杭州市藥監局接到的舉報是帶英文標識包裝的抗腫瘤藥涉嫌假冒，為了弄清這些散裝藥片是怎么變成瓶裝藥品的，執法人員按快遞上的地址，找到了深圳下沙一個住宅小區。在證據面前，收件人承認為丁佳逸包裝藥品，并對外銷售。
　　 　　記者注意到，假冒的“吉非替尼”，盒底標明的產地是秘魯。按照我國《進口藥品管理辦法》，進口藥品的包裝和標簽必須用中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號，必須使用中文說明書。而這種所謂的抗癌藥物，從里到外沒有一個中文標識。更讓人意外的是，30片裝市場價應為1.6萬的這種進口抗癌藥網上只售2000多元！
　　
　　 “假藥車間”設備簡陋環境臟亂
　　
　　 　　 負責包裝假藥的嫌疑人在深圳落網，與此同時，執法人員在江蘇宜興找到了生產假藥的車間。據杭州市藥監局人士介紹，該車間環境相當惡劣。
　　 　　隨后，執法人員又在另一倉庫找到制造假藥的設備，非常簡陋。一些制藥機器主要是用在實驗室里，性能不穩定，壓出來的藥片可能會在分量上或者含量上難以掌控。現場的一臺藥片“包衣機”，也是實驗室用的小型設備。藥品“包衣”主要是為保護藥品的有效成分，如果藥物成分是要在腸道里被吸收的，那么包了衣之后，藥物就不會在胃里被胃酸破壞了。執法人員發現，在這個制假窩點，姑且不說用來包衣的成分是否合格，單是包衣的設備就有問題。藥監人員指出，由于設備極其簡陋，丁佳逸即便是按照正品藥物的配方仿制生產抗癌藥物，其有效性和安全性也無法保障。而嫌疑人丁佳逸卻辯稱：病人服藥后不會有什么問題。
　　
　　冒充產自秘魯
　　 　　 通過清點，執法人員在丁佳逸的生產和包裝現場發現假冒的抗癌藥片多達四種，包括假冒“索拉非尼”“厄洛替尼”、“吉非替尼”等，貨值金額高達1300多萬元。這些假藥的外包裝上一律標稱“產自秘魯”。杭州藥監局人士介紹：“據我們了解，（在）秘魯，這幾個產品是不受知識產權保護的，所以他們可以仿制。標上產自秘魯，他既取得了消費者的信任，也掩蓋了其在中國生產假藥的事實。”
　　 　　執法人員介紹，丁佳逸不僅通過自己的下家銷售假冒抗癌藥，還通過自己的外甥在網絡上銷售這些藥品。權威人士指出，目前我國只有27家網站有資格向個人消費者銷售藥品，而且只能銷售乙類非處方藥，處方類抗癌藥物是絕對不允許在網上銷售的，網上買藥一定要慎之又慎。
　　 　　日前，杭州市中級法院以非法經營罪判處丁佳逸有期徒刑10年，并處罰金400萬元。
　　
　　相關新聞
　　
　　新版GMP將啟動
　　千家藥企或臨大限
　　 　歷經3年醞釀的新版《藥品生產質量管理規范》（GMP）再次給出出臺時間表。近日，在2011年全國食品藥品監督管理工作會議上，國家食品藥品監督管理局透露新修訂的GMP國務院已同意，即將簽字頒布實施。有消息稱，目前規范已經按流程報送至衛生部，等待最后向外公布。作為決定藥企生死存亡的一道最關鍵門檻，有業內人士估計，要通過2011年版GMP規范認證，藥企可能要為此付出500萬元-1億元的門檻費，總體投入需近3000億元，上千家中小企業可能終將被淘汰。 據羊城晚報
　　
　　藥品達寧將從中國退市
　　 國家食品藥品監督管理局1月28日發出通知，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。研究數據表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用，過量服用可危及生命。目前，我國生產上市的僅有右丙氧芬的復方片劑，包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片，生產企業分別為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業有限公司。丙氧氨酚片商品名為“達寧”，用于治療各種中輕度癌性疼痛、管性頭痛、骨關節痛等疾病。