中國虎網(wǎng) 2011/2/17 0:00:00 來源:
未知
此次召回涉及美國、澳大利亞、加拿大及韓國市場上所銷售的每支含有234毫克Invega Sustenna的注射劑。這批藥物從2010年3月起開始推出市場，其他容量的同類
藥品不受此次召回的影響。
強生表示，部分裝有Invega Sustenna的注射器在針筒部位存在裂縫，由于裂縫被標(biāo)簽蓋住，消費者并不易察覺到。這些裂縫可能是因粘貼標(biāo)簽時受壓所致。強生在常規(guī)測試中發(fā)現(xiàn)了這一缺陷。
強生發(fā)言人帕尼克（Greg Panico）稱公司生產(chǎn)組已解決這一問題，不會影響正常生產(chǎn)。
該公司稱，這些裂縫在理論上可能會破壞注射劑內(nèi)部的無菌環(huán)境，從而可能引發(fā)局部甚至全身性感染。藥劑通過裂縫漏出來也可能會影響患者的使用效果。不過，強生又稱，引發(fā)感染或降低藥效的可能性很低。
帕尼克表示，公司已收到澳大利亞一起可能與此問題相關(guān)的投訴報告。不過，他拒絕透露更多細(xì)節(jié)。
據(jù)悉，強生2010年Invega的全球銷量達到4.2億美元。
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