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新版GMP標準下月施行 新區藥企先行一步

中國虎網 2011/2/23 0:00:00 來源: 未知

   《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱“新版GMP)將于今年3月1日起正式施行。記者昨日從濱海新區食品藥品監督管理局獲悉,新區部分藥企已提前按“新版GMP建設中試廠房。“國際生物醫藥聯合研究院的GMP中試研發平臺目前已進入土建階段,去年起建時就已按照新版GMP的討論稿進行招標建設,預計今年底將投入使用。聯合研究院相關負責人賈斌表示,該平臺規劃建成一個技術集成、軟硬件與國際接軌、標準與國際互認的研發生產平臺,建筑面積約1.4萬平方米。投用后,可彌補本市生物藥GMP中試的空白。

    新版GMP實施后,我國藥品安全將更有保障,同時,國內藥企也將面臨重新洗牌。

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