日前，云南省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室換證工作圓滿完成。為保證“兩證”換發(fā)工作順利進(jìn)行，云南省食品藥品監(jiān)督管理局按照2010年初制定的換證工作方案，對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查和清理，抽查藥品生產(chǎn)企業(yè)39家、制劑室18家。檢查中對(duì)不嚴(yán)格執(zhí)行GMP、管理混亂、生產(chǎn)質(zhì)量管理存在安全隱患的生產(chǎn)企業(yè)或制劑室要求進(jìn)行整改，不符合換證條件的單位一律不予換證。

    目前已對(duì)全省182家藥品生產(chǎn)企業(yè)、175家符合換證標(biāo)準(zhǔn)和條件的企業(yè)按期給予換證，對(duì)存在問(wèn)題的1家企業(yè)要求整改后延期換證，對(duì)暫時(shí)未生產(chǎn)、正在辦理收購(gòu)手續(xù)等有關(guān)情況的4家企業(yè)延期換證，對(duì)4家不符合換證要求的企業(yè)不予換證；82家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，51家按期進(jìn)行換證，8家許可證被緩期換發(fā)，23家不予換證。通過(guò)“兩證”換發(fā)工作，進(jìn)一步規(guī)范了藥品生產(chǎn)和配制行為，促進(jìn)了生產(chǎn)和配置單位硬件的改造升級(jí)和軟件的完善提高，提升了全省藥品生產(chǎn)和配制質(zhì)量安全水平。