國家食品藥品監督管理局12日發布了《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》。這一歷經5年修訂、兩次公開征求意見的新版藥品生產質量管理規范將于3月1日起施行。作為質量管理體系的一部分，藥品生產質量管理規范是藥品生產和質量管理的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

    新版藥品生產質量管理規范共14章、313條，相對于1998年修訂的藥品生產質量管理規范，篇幅大量增加。國家食品藥品監管局藥品安全監管司司長孫咸澤表示，我國現有藥品生產企業在整體上呈現多、小、散、低的格局，生產集中度較低，自主創新能力不足。實施新版藥品生產質量管理規范，是順應國家戰略性新興產業發展和轉變經濟發展方式的要求，有利于促進醫藥行業資源向優勢企業集中，淘汰落后生產力，有利于調整醫藥經濟結構，以促進產業升級，有利于培育具有國際競爭力的企業，加快醫藥產品進入國際市場。