記者近日從百時美施貴寶公司獲悉，剛結束的亞太肝病年會發表了一項迄今全球最大規模的、針對抗病毒藥物恩替卡韋片（博路定）治療慢乙肝的療效和安全性研究（REALM研究）的最新階段性結果：無論是首次接受核苷（酸）抗病毒治療的“初治”患者還是“經治”患者，無論是HBeAg陽性（俗稱“大三陽”乙肝）還是HBeAg陰性（俗稱“小三陽”乙肝）患者，無論是代償期還是失代償期慢性乙肝肝硬化患者，在接受強效低耐藥抗病毒藥物恩替卡韋片治療48周后，大多數患者乙肝病毒降至不可測。REALM研究是從2006年開始的一項為期十年的臨床研究，約12500位來自多個國家和地區的處于疾病不同階段、有不同治療經歷的患者入組該項研究。其中，來自中國16個省（市）的5333位患者和50家醫院參與了該研究。這也是目前正在中國開展的歷時最長，規模最大的乙肝抗病毒藥物臨床研究。

    此項研究中國部分的牽頭人、中華醫學會感染病學分會候任主任委員侯金林教授向記者介紹，因為多種原因，不少“經治”慢乙肝患者的病情控制不佳。而REALM研究顯示，接受抗病毒治療藥物阿德福韋酯治療至少3個月的患者，當發現乙肝病毒仍不能被有效控制時，改用恩替卡韋片治療48周后，超過一半的e抗原陽性患者和近100%的e抗原陰性患者的病毒指標降至不可測。

    e抗原陰性乙肝屬于難治性慢性肝炎，需要長期治療。REALM研究發現，接受拉米夫定或替比夫定抗病毒治療的e抗原陰性患者，當發現乙肝病毒不能被有效控制時，改用恩替卡韋片治療48周后，逾八成患者的病毒指標降至不可測。

    “中外乙肝治療指南都強調抗病毒治療要首選強效低耐藥藥物，正是意識到預防耐藥對于治療乙肝的重要性。”第二軍醫大學長征醫院副院長繆曉輝教授告訴記者，以往的乙肝抗病毒治療方案都無法徹底清除病毒，所以在長期使用后（主要是口服核苷酸類藥物）都存在耐藥的風險。而藥物的抗病毒療效越強，耐藥發生風險越低。因此，早期并全程使用強效抗病毒藥物，最大限度地把病毒控制到最低數量，不但可減緩肝病進展，而且可預防耐藥，避免治療走彎路。

    侯金林教授強調，全程強效降病毒、全程降低耐藥風險是有效進行慢性乙肝長期管理、實現治療目標的兩個關鍵。