美國食品藥品管理局（“FDA”）最近公布了一份名單，列舉了自2001年10月以來曾經有產品被美國拒絕進口的所有外國制造商。FDA過去每月在其網站上公布拒絕進口產品的清單。幾個月來，FDA網站的“拒絕進口產品”網頁由于技術問題而“停用”，直到最近才恢復正常。據FDAImports.com，LLC食品藥品監管咨詢公司的創立人本杰明•英格蘭（BenjaminEngland）稱，由于FDA的《拒絕進口產品報告》再次公布，“許多外國制造商將很快面臨其國內監管機構針對其產品可能展開的執法行動，同時也將面對公眾和競爭對手的密切關注。”

 

    FDA最新《FDA拒絕進口產品》數據的公布情況比以往更有效率。《拒絕進口產品報告》現在公布的是自2001年10月以來所有被拒絕進口產品的累積數據。據FDA稱，公布《FDA拒絕進口產品（FDARefusal ofAdmission）》數據的目的在于“為公眾提供有關被發現違反《法案》的產品的信息。”英格蘭先生提到：“盡管這些制造商首先想到的可能是《FDA拒絕進口產品報告》會對公司在客戶心目中的形象產生多大影響，然而他們還有一個大得多的問題要解決，那就是這些外國制造商的當地政府。”

 

    例如，負責監管和審查進口食品安全并簽發檢驗證書和出口許可證的中國檢驗檢疫局（CIQ）已經開始向最近被公布在“FDA拒絕進口產品”網頁上的幾家中國制造商發出信函。在信函中，CIQ要求這些制造商就其產品被FDA拒絕進口一事做出解釋。制造商提供文件證明已發生的事可能需要一些時間，而且肯定需要財力的支持。

 

    英格蘭先生（Mr.England）解釋說：“問題是，CIQ或其他外國政府的食品監管機構通常認為FDA確實檢測過被拒食品并發現食品被污染或不安全，因此才拒絕進口該產品。”《食品、藥品和化妝品法案》（FDCA）授權FDA針對制造商、生產商、進口商和經銷商執行食品安全法和食品標簽法。FDA經常因為違反技術性標識規定（例如“標識有誤”的指控）而拒絕進口某種食品，這種違規可能并不涉及食品安全風險。因此，當CIQ僅僅因為某公司出現在《FDA拒絕進口產品報告》中而出于公眾安全的考慮做出執法決定時，便使制造商受到更多（當地）的關注，而這種關注可能對促進公眾健康并無幫助。

 

    CIQ負責中國所有出口產品的管理以及出口許可證的簽發。CIQ在“FDA拒絕進口產品”網頁（FDA’sImportRefusal）上發現中國制造商的名字之后的第一反應可能是假定該制造商的產品違反了美國法律。或者更糟，CIQ可能假定該制造商的產品不安全。如果該制造商不能向CIQ提供滿意的解釋，正如我們曾經看到的，CIQ會撤銷該制造商的出口許可證。

 

    本杰明•英格蘭（BenjaminEngland）稱：“如果被公布在‘FDA拒絕進口產品報告’網頁上的制造商不能提供充分解釋，其后果可能會很嚴重。”了解FDA執行的法律法規并非易事，而事實證明，要解釋這些法律法規就更加具有挑戰性。

 

    FDA可能會因為食品標簽上的印刷字號太小或數量說明的位置不對而拒絕進口某種產品。然而，如果外國制造商不了解有關產品標簽的所有法律，那么很難指望他們能對被拒的原因做出解釋并進行必要的更正。

 

    英格蘭先生還說：“無論是出于何種原因被拒，名字被公布在‘FDA拒絕進口’報告中就意味著在不同級別上更大力度的執法行動。”首先，一旦產品被拒絕進口并公布在拒絕進口網頁上，FDA可能會從此拒絕該產品進口至美國。其次，外國制造商的政府可能會拒絕出口該產品，正如我們從最近中國CIQ的執法行動中所看到的。解決這些問題需要對FDA和CIQ的監管程序都非常了解的專家。由于“FDA拒絕進口報告”網頁再次公布，并公布了十年的進口執法行動記錄，諸如CIQ之類的非美國政府機構的過分監管現象可能會越來越多。