中國虎網 2011/3/16 0:00:00 來源:
未知
朗斯·索倫森正將一家沉睡之中的丹麥傳統胰島素制藥商打造成全球生物科技行業的超級明星。

上世紀20年代在丹麥哥本哈根創立的兩個生物制藥企業——諾和藥廠和諾德胰島素藥廠繼承了兩名加拿大科學家的一項20世紀最偉大的發明,并在此基礎上不斷創新,在相互競爭的環境下各自發展成一對來自丹麥的跨國生物制藥企業,直至1989年這兩大企業強強聯手,成為著名的諾和諾德。
4年前,諾和諾德公司首席執行官朗斯·索倫森(Lars Sorensen)做了一個大膽的決定。
堅守胰島素
在這之前,他所在的公司因胰島素揚名全球,這種特效藥有90年的銷售歷史。然而,隨著時間推移,競爭對手都在開發新型降糖藥,胰島素的市場份額逐步受到威脅。默沙東的降糖新藥剛在美國獲得批準,其它產品也呼之欲出。為推出降糖新藥,諾和諾德狠砸10億美元,卻未有斬獲。
這家丹麥公司本可通過許可交易獲得同類產品。然而,索倫森卻終止了諾和諾德糖尿病藥丸的開發工作,他將大部分研發資金繼續投入到公司的核心競爭力——胰島素和其它注射性糖尿病治療藥物上。他堅信這些傳統注射產品的銷售將繼續增長。索倫森說:“口服降糖藥的投資回報正在下降,我們比競爭對手更早地撤回在那一領域里的資源。”
事態的發展證明這是一步好棋。眼下,許多藥物由于專利到期和安全問題,它們所占的市場份額正在萎縮,但胰島素卻是一個不折不扣的增長奇跡。對于不斷蔓延的糖尿病來說,胰島素仍然是一種最有效的治療藥物,沒有任何新藥能夠取而代之。與那些最終被證明有副作用的新藥相比(如葛蘭素史克的文迪雅可使病人發生心臟病發作),胰島素的安全性廣為人知。
市場容量不斷增長
根據IMS Health的數據,過去10年來,全球胰島素銷售額已翻了兩番,達154億美元。作為全球最大的胰島素生產商,去年,諾和諾德胰島素的銷量達71億美元,其盟主地位難以撼動。2010年,諾和諾德的總銷售額達112.5億美元,同比增長13%。據預測,今后幾年里,諾和諾德的總銷售額每年將以8%~10%的速度增長。
過去10年來,這家公司的股價已上漲5倍。目前,諾和諾德的市值高達640億美元,高于生物科技業巨頭安進(520億美元)及競爭對手禮來(390億美元)。
諾和諾德的成功有很大一部分是因為糖尿病患者數量每年都在增加。美國疾病控制與預防中心(CDC)表示,目前全美大約有2600萬人患糖尿病,另有7900萬人(占美國成年人的1/3)患前驅糖尿病。如果以目前的速度發展下去,到2050年,1/3的美國成年人將患上糖尿病。隨著印度、中國等新興國家的經濟發展加快,并且飲食方式與西方國家越來越接近,當地的糖尿病發病率在不斷上升。
事實上,禮來于1923年開始生產胰島素,并長期占領美國市場。在索倫斯的統領下,諾和諾德加強了在美國的銷售力量,最終一舉超越禮來。根據IMS Health的數據,諾和諾德在美國市場的胰島素銷售額為29億美元,輕松超越了禮來21億美元的銷售額。
擴充美國銷售隊伍
現年56歲的索倫斯擁有林業學碩士學位,他向投資者保證,諾和諾德的增長至少持續10年。“與5年前相比,我們正處在一個有利地位,因為我們有最強大的產品組合。”其中一個快速增長的新產品是Victoza,這是一種注射型天然激素GLP-1,它能刺激人體產生胰島素。到2012年,該藥有望達到10億美元的銷售額。除了控制血糖以外,Victoza還可幫助減肥。如果這種好處得到證實(針對肥胖病人的大規模試驗預計將在今年開始),那么Victoza的銷售額可能會進一步放大。
諾和諾德這家公司一個不同尋常的特點是,它由一家擁有其26%股份的基金控制,但該基金享有73%的表決權。它的使命是利用從諾和諾德獲得分配到的紅利,幫助支持生物醫學研究工作。索倫斯認為,這有助于公司的關注重點能夠長期保持。
諾和諾德深感自豪的是,在一只新藥被推向市場以前,會詳盡研究該藥物的每一個安全問題。上世紀90年代初期,當一種胰島素制劑導致實驗動物產生腫瘤時,它停止了該產品的試驗工作,并且一停就是3年,直到確信這一問題是該制劑所特有的。諾和諾德研發主管說:“我們從來不會將業務置于安全問題之上。”
每天,在哥本哈根郊區,索倫斯都會騎車10公里去上班。索倫斯的職業生涯從1982年開始,當時他是諾和公司下屬工業酶部門的一名推銷員(這個部門現在是一家被稱為Novozymes的獨立公司)。索倫斯通過削減冗余的中級管理層次、改造銷售隊伍等舉措來提升公司的利潤水平,這令他在行業內贏得聲譽。Novozymes的高管評價道,索倫斯是一個極其敏銳的人,有能力作出決策,實施變革。
后來,索倫斯從事工業酶部門的糖尿病業務。2000年,當Novozymes被剝離出來時,他接任該公司的首席執行官。他立馬面臨一個重大的決定。當時,諾和諾德開發的快效胰島素Novolog剛剛在美國獲得批準,但公司在美國市場只有80名銷售代表,遠遠不足以將Novolog推銷到已用慣了禮來同類產品的保健醫生手中。索倫斯投下大賭注,他對公司在美國的銷售隊伍實施了長達10年時間的大規模擴充,投入了5億美元的資金。今天,諾和諾德在美國有2000名銷售代表。
諾和諾德取得成功的關鍵之一是預充式胰島素筆,這種筆對許多糖尿病患者來說具有很大吸引力,因為他們不想受制于使用藥瓶和注射器時所遇到的麻煩。目前,諾和諾德在美國的胰島素銷售額中,45%來自胰島素筆。
競相開發新品
近年來,諾和諾德的化學家們一直在應用化學技術來生產更長效的注射性糖尿病藥物。Victoza就是先期獲得成功的一個例子。天然胰島素刺激激素GLP-1是一種相對較差的藥物,因為它被注射之后不久,就會在人體內退化。而Victoza包含了化學修飾的作用,它可以減緩它被人體吸收的速度,由此,病人每天可以使用一次。Victoza與禮來的Byetta可一爭高下。
諾和諾德的下一步行動是要與賽諾菲-安萬特展開較量,這是糖尿病業務領域里的另外一家重量級企業。賽諾菲-安萬特的胰島素注射劑Lantus在長效胰島素市場上占據壟斷地位。為了發起反擊,諾和諾德推出了更長效的胰島素degludec。它聲稱,degludec避免了Lantus出現胰島素“峰值”那種現象。在一項大規模試驗中,使用degludec的病人夜間出現低血糖的幾率(胰島素的一種已知副作用)要比使用Lantus的病人低35%。索倫斯表示,這一點絕對要強于Lantus。Degludec有望在2012年進入市場。賽諾菲-安萬特表示,目前就要對degludec作出任何結論還為時過早。
隨著注射性糖尿病藥物在市場上熱銷,制藥公司之間展開的競爭也日漸升溫。今年2月,賽諾菲-安萬特宣布它所開發的GLP藥物取得了可喜的成果,該藥有望與Victoza展開競爭。禮來也在加強它的銷售力量和產品研發線,以便更好地與諾和諾德和賽諾菲-安萬特進行競爭。禮來目前有6只糖尿病藥物處于后期試驗階段,其中包括2只長效胰島素和2只每周使用一次的GLP藥物。
諾和諾德同時面臨著諸多其它風險。保險公司認定,最新設計的胰島素產品只帶來一些治療好處,它們并不值得保險公司付出額外的費用,由此恐怕會停止為這些產品支付費用。奧巴馬式的醫療改革甚至會削減更多的醫療補充費用。此外,胰島素市場的快速發展令諾和諾德的產品成為仿制藥公司的目標,它們會千方百計生產出生物仿制藥,從而壓制諾和諾德對產品的定價。
盡管如此,索倫斯并不感到擔憂。像以往一樣,他正在制定長期規劃。公司推進的一個藥物項目旨在生產出第一只口服式胰島素,這是一個讓廣大研究人員幾十年來可望而不可及的目標。這一目標面臨巨大的技術障礙。索倫斯表示,如果口服胰島素真的發揮治療作用,它可能會在糖尿病治療領域引發一場徹底的革命,而這將會使諾和諾德的領袖地位延續更長時間。