中國虎網 2011/3/22 0:00:00 來源:
未知
近日，上海力聲特醫學科技有限公司的人工耳蝸取得國家食品
藥品監督管理局頒發的
醫療器械注冊證，此舉將打破目前由外國3家醫療器械巨頭壟斷全部市場的局面。這對中國近3000萬聽障人士而言，是值得歡慶的，他們的生活或將被改變。對海南海藥[27.40 0.37%]（000566）而言，也是值得暗喜的，證明公司之前對力聲特人工耳蝸項目的投資決定不失為明智之舉。
工耳蝸又名“電子耳蝸”，其體積雖然纖小，卻包含著極其復雜的電子線路和語言處理器、植入電極和語言（數字）編碼器等元件。因是替代人耳功能的電子裝置，它可以幫助患有重度、極重度耳聾的成人和
兒童恢復或提供聽的感覺。作為一種幫助聽障人士的醫療器械，這一市場主要被澳大利亞Cochlear（最早研制生產人工耳蝸）、美國AdvancedBionics和奧地利MED-EL這3家公司的產品所占有。
國內由于缺乏自主知識產權，在此之前還沒有國產人工耳蝸產品，市場一直被國外產品所壟斷。但不容忽視的是，
疾病或其他原因引起的耳聾患者正在逐年增多，據第二次全國殘疾人抽樣調查顯示，全國有聽力殘疾人數達2780萬。由于國內人工耳蝸被國外產品壟斷，市場缺乏競爭致使產品價格昂貴，均在15萬元～20萬元/套左右，許多國內患者由于支付不起高昂的設備費用而得不到治療。
令人欣慰的是，外界稱力聲特即將上市的國產化人工耳蝸每套初步定價為5萬元，如加上手術費用1萬元，總費用約為6萬元，比安裝進口人工耳蝸總費用要低三分之二左右。這也使更多的國內工薪階層聽障人士看到希望。
技術接近，20萬元的進口設備和6萬元的國產設備比拼時，勝敗不言而喻。海南海藥副董事長許力宏此前接受媒體采訪時稱，力聲特所生產的人工耳蝸更加適用于“漢語系”，而海外進口的人造耳蝸仍是在英語的基礎上研發生產的。這使得力聲特的人工耳蝸更適用于國內市場。
華創證券分析師廖萬國認為，人工耳蝸即將形成產業，力聲特國內首家自主研發的人工耳蝸獲得批準生產銷售，將打破國外廠商壟斷局面。隨著國產定價的降低，將大幅釋放我國耳聾人群對人工耳蝸的需求。
值得注意的是，在藥監局層面，當時與力聲特同批上會的大連紅鼎康單聲道人工耳蝸已被否決；杭州諾爾康人工耳蝸也需要進一步補充臨床試驗材料。力聲特正式批文的獲得意味著海南海藥成為目前唯一的國產耳蝸生產廠家，未來一段時間有望獨享市場。
不過，海南海藥的定增尚未完成，需在證監會核準后才能取得力聲特51%的股權。多數機構對此樂觀認為，海南海藥在今年上半年完成增發應該沒有懸念，屆時海南海藥將進入利潤的全面收獲期。
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