由于技術問題被停用數月之后，美國FDA網站的“拒絕進口產品報告”（ImportRefusalReport）網頁于近日恢復，并列出了 2001年10月以來曾有產品被美國拒絕進口的所有外國制造商清單。該國一家食品藥品監管咨詢公司負責人稱，被公布在該網頁上的制造商如果不能提供充分解釋，可能將面臨其國內監管機構針對該產品展開的執法行動。不過，FDA也有可能誤傷無辜。2011年1月的名單中，仙琚藥業一款名為 OMEPRAZOLE（中文名為奧美拉唑）的產品被指作為一種動物用藥不安全。記者向仙琚藥業核實，其證券事務代表表示，仙琚藥業并無此款產品生產和銷售，他們已就此向FDA發出了咨詢函。

 

 

　　FDA稱，公布拒絕進口產品的清單，目的在于讓公眾了解違反相關法案的產品信息。在被拒產品的清單中，FDA詳細列出了產品名稱、制造商以及被拒時間、理由等信息，并按國別、地區和產品類別進行分別歸類。

 

　　在國家和地區分類中，記者發現，中國、印度和墨西哥是被拒產品的 “重災區”。以最近3個月為例，2011年1月，中國有250款產品被拒，排名第三，僅次于印度的338例和墨西哥的266例。2月份，中國有184款產品被拒，排名榜首，高于墨西哥的172例和印度的168例。3月份，中國為8例，印度為24例，墨西哥為6例，仍分列前三。

 

　　雖然有多款產品被列入黑名單，這并不意味著上述三國食品和藥品質量堪憂。記者發現，標簽不符之類無關消費者健康的問題都有可能被美國FDA視為把柄。例如，一款阿根廷制造商生產的巧克力產品，因產品說明中沒有英文，就被FDA列入了黑名單。

 

　　美國一家食品藥品監管咨詢公司（FDAImports.com）的創立人本杰明•英格蘭（BenjaminEngland）稱，被公布在 “FDA拒絕進口產品報告”網頁上的制造商如果不能提供充分解釋，后果可能會很嚴重，因為許多外國制造商可能將很快面臨其國內監管機構針對該產品展開的執法行動。

 

　　杰明•英格蘭舉例稱，負責中國所有出口產品的管理以及出口許可證簽發的中國檢驗檢疫局，已經開始向最近被公布在 “FDA拒絕進口產品報告”網頁上的幾家中國制造商發出信函，要求這些制造商進行解釋。

 

　　查閱FDA公布的2011年被拒產品名單，《每日經濟新聞》記者發現，被拒的產品很多是食品，其中有產品標簽錯誤，有未列入進口名單中，也有產品質量確實存在問題的，如細菌超標等。

 

 

　　在被拒企業中也有藥企的身影。《每日經濟新聞》記者發現，2011年2月24日，東北制藥的維生素C被列入了黑名單，理由為產品不符合藥品的生產規范。

 

　　不過，東北制藥證券事務代表田小姐表示，維生素C作為藥品被拒對東北制藥影響不大，因為該公司的維生素C出口主要是以食品和飼料添加劑為主，并不作為藥品出口。

 

　　中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮確認，國際上維生素C的使用，60%用于飼料添加劑，10%用于食品，5%用于化妝品，只有25%左右用于醫藥和保健品。雖不能作為藥品出口，但是維生素C主要用于飼料、食品和化妝品，整體對東北制藥影響不大。

 

　　FDA也有可能 “亂箭”誤傷無辜。2011年1月的FDA拒絕進口名單中，仙琚藥業赫然在列。被拒詳單顯示，仙琚藥業一款名為OMEPRA-ZOLE（中文名為奧美拉唑）的產品，作為一種動物用藥并不安全。記者就此向仙琚藥業核實，其證券事務代表表示，仙琚藥業并無此款產品生產和銷售，他們已就此向FDA發出了咨詢函。