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福建省藥監局健全藥品安全責任體系

中國虎網 2011/3/23 0:00:00 來源:
 生意社3月23日訊 2011年,福建省食品藥品監督管理局按照“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求,以創建藥品安全示范縣為抓手,充分發揮牽頭作用,協助各級政府建立健全藥品安全責任機制、責任目標管理和考核制度,優化監管資源配置,增強監管工作合力。
 
  一是協助地方政府建立藥品安全責任考評機制。地方政府要進一步強化責任意識,切實將藥品安全工作納入重要議事日程,作為經濟社會發展中的重大問題,總體規劃,統籌安排,定期分析和評估本地區藥品安全狀況,積極支持食品藥品監管部門強化集中統一管理和依法履行職責,鼓勵和支持誠實守信企業規范發展,加強藥品安全事件的應急處置能力建設。同時,進一步加強責任落實機制建設,建立藥品安全工作考核評價體系,進一步明確有關部門的藥品安全責任,并將各級地方政府履行藥品安全監管責任的情況納入目標考核內容,制定和實施《藥品安全監管責任考核細則》,嚴格實行藥品安全行政領導責任制和責任追究制,對因領導不力、疏于監管導致發生藥品安全事件的,依法依紀嚴格進行責任追究。
 
  二是創新藥品安全監管部門協調機制。藥品安全監管涉及食品藥品監管、衛生、工商、公安、監察、宣傳等。藥品監管部門負責藥品研制、生產、流通、使用等各個環節的全過程監管;衛生部門負責醫療機構藥品使用管理,提高臨床合理用藥水平,規范藥品處方的書寫和使用管理;工商部門負責查處未經審批擅自發布藥品廣告、擅自篡改審批內容虛夸療效和適應癥等虛假違法藥品廣告行為,以及對工商戶無證經營藥品、超范圍經營藥品違法行為的監管;公安機關負責對涉嫌犯罪的制售假劣藥品違法行為的打擊力度,會同藥品監管部門,做好對違法生產銷售麻醉藥品、精神藥品等案件的查處工作;宣傳部門負責輿論導向,做好藥品安全新聞宣傳工作,維護社會穩定;監察部門負責嚴厲查處有關部門和行業濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現象,嚴肅追究有關人員的行政責任。各相關部門應該按照自身職責,建立相應的責任體系,明確任務、目標、措施和責任,并強化責任落實。地方政府應該建立部門協調機制,特別是重視建立健全查處重大涉藥案件和應急處置重大藥害事件聯合執法機制。
 
  三是強化企業對藥品安全負第一責任的機制建設。督促和引導企業牢固樹立第一責任人意識和守法經營、誠實守信的觀念,完善內部管理制度和機制。按照《國務院辦公廳關于社會信用體系建設的若干意見》的要求,建立藥品生產經營企業信用評價體系、藥品安全信用評價和披露制度,健全褒獎誠信、懲戒失信的社會機制,對違法違規失信企業要依法進行查處。對守法守信企業,要研究制定扶持措施,完善褒獎機制,促進企業依法經營、嚴格自律。
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