中國虎網 2011/4/2 0:00:00 來源:
生意社4月2日訊 據中國之聲《央廣新聞》報道，從今天起，基本藥物中標品種全部持有“電子身份證”，基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。可追蹤問題藥品，可防止假劣藥品。
從4月1號起生產的基本藥物中標品種在出廠前，生產企業必須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。國家食品藥品監督管理局信息辦公室主任朱國富說，這是我國實施藥品電子監管實現的第三次跨越。涉及到招投標的話，沒有這個標識的一律不得參與
采購。
截至3月20號，我國各省（區、市）擬參加基本藥物
招標和已中標的1906家生產企業全部納入了藥品電子監管網，并按照要求進行了生產線改造，達到了入網率和改造率兩個100%的目標。
這意味著，從4月1日起，參加招標的基本藥物已經具備了賦碼的基本條件，可以進入實質性的賦碼管理階段。目前，國家食品藥品監管局已建設完成了“基本藥物入網生產企業數據庫”和“生產線改造企業數據庫”，并已通過網絡提供給各地在基本藥物招標中使用。
在今年4月1日實現參加招標基本藥物品種電子監管的基礎上，國家食品藥品監管局將繼續擴大電子監管范圍，到2012年2月底，實現基本藥物全品種電子監管。
屆時，所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業必須通過電子監管網實現數據上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。“十二五”末，國家食品
藥品監管局力爭對所有藥品實施電子監管，形成更加健全的信息網絡和管理制度，實現上市藥品生產、流通使用全過程的質量可追溯。
藥品電子監管的實施，對于提高監管效率、更大程度確保公眾用藥安全將起到積極的推動作用。它有利于有效打擊制售假
劣藥品行為。藥品電子監管網實施閉環運行，使得非法藥品無法進入國家正規銷售使用渠道；有利于問題藥品的追溯召回。由于對入網藥品的流量、流向和庫存能夠進行實時掌控，因此發生藥害時，通過該網能夠在最短的時間內，以最快的速度進行問題藥品的追溯、召回；有利于保護藥品生產
企業的利益，正規產品能得到有效保護。（作者：車麗）
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