中國虎網 2011/4/14 0:00:00 來源:
未知
最近，中國甘肅一家名為佛慈制藥股份有限公司的
企業正在將自己的一個中成藥產品申請歐盟國家的注冊。
這是中國為數眾多的中藥企業應對今年4月歐盟開始執行的一項法令的具體措施。這項法令規定，嚴格禁止未經在歐盟注冊的植物藥在其成員國家銷售，而中國目前還沒有一家中藥企業在歐盟注冊成功。
以佛慈為代表的中國中藥出口企業準備改變這一情況。這次他們精選了企業生產的濃縮當歸丸到瑞典國家藥管局提出注冊申請。
歐盟一直是世界最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場份額40%以上。而草藥在中國有數千年的歷史，被稱為“東方國粹”，中國也是世界上的草藥生產大國，歐盟龐大的草藥市場一直是中國中藥企業開疆拓土的志向所在。
2004年，歐盟通過《歐盟傳統草藥法案》，這個法案規定，未經在歐盟國家注冊的草藥將不得在其成員國銷售，這對中國中藥企業是致命一擊。
這個法案給出了7年緩沖期，從2004年到2011年，中藥依然可以以膳食補充劑的方式在歐盟市場銷售，這也讓中國中藥企業有時間爭取歐盟注冊。
中國的中藥企業并沒有放棄歐盟市場，一些企業在努力試圖敲開歐洲市場的大門。作為“中華老字號”企業，甘肅佛慈制藥股份有限公司在2004年歐盟通過《歐盟傳統草藥法案》時就開始著手在歐盟進行產品注冊。
“我們必須對歐盟各國的文化、法律有更進一步的認識，否則無法成功。”佛慈制藥總經理朱榮祖說。2004年開始，這家企業曾計劃將一種復方中藥制劑產品作為突破點，但并沒有成功，因為弄清楚其中每一味藥的成分難倒了他們。
此后，他們對歐盟各成員國的歷史文化和法律進行了研究和認真分析，2009年開始，他們在此基礎上再一次向歐洲植物藥市場發起了“進攻”。
“這一次我們選定單味藥向瑞典國家藥管局提出申請。”朱榮祖解釋說，瑞典的國家法律
法規認可植物藥，由一種植物加工而成的單味藥更容易被接受，而且歐盟成員國之間的
藥品法有互認的特點，如果能夠在瑞典申請注冊成功，就意味著這種黑色藥丸能夠取得在歐盟
醫藥主流市場上銷售的合法身份。
朱榮祖表示，即便申請成功，也只意味著這一種藥品能夠在歐洲市場銷售，而中藥有成百上千個種類，要讓這些藥品走向歐洲市場，中國藥企尚需繼續努力。
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