執行新標準利于提高產業集中度

    五星標識方便消費者購買

    隨著2010版《中國藥典》的實施，全新的消炎利膽片國家標準正式落地，消炎利膽片產品競爭進入新階段。
執行新標準利于提高產業集中度

    消炎利膽片是我國最常用的普藥之一。該品由穿心蓮、溪黃草、苦木等中藥材配伍組方制成，用于治療肝膽濕熱引起的口苦、脅痛，急性膽囊炎、膽管炎。在此次新版藥典制定過程中，羅浮山國藥承擔了消炎利膽片新標準起草任務。經過3年多時間的深入研究，該公司順利完成了新標準起草任務。經廣東省藥品檢驗所復核，報國家藥典委審核批準，最終成為2010年版藥典質量標準。

    據專家介紹，此次消炎利膽片新質量標準共增修了11項內容，如規范了制法，增加了薄膜衣片；鑒別項刪除了化學反應，新增了專屬性較強的薄層色譜鑒別、浸出物檢查、穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯的含量測定等。其中關鍵一項“穿心蓮內酯含量”，比原標準提高了5倍（原標準含穿心蓮內酯小片1mg、大片3mg；新標準為5mg、15mg），從而使該產品質量和療效更有保證。

    國家藥典委員會有關專家表示：“消炎利膽片新標準是我國完全擁有自主知識產權的標準。它的出現將提升消炎利膽片藥業的發展速度和實力，也將為廣大民眾帶來更適合的治療膽囊炎等癥狀的藥物。”

    據羅浮山國藥市場部部長鄭傳譽介紹，由于新標準提高了安全性要求，羅浮山國藥投入500多萬元的研究和設備費用備戰生產。他表示：“2010版藥典的實施，將有利于提高行業集中度。通過考察，我們發現目前僅有少數企業生產的消炎利膽片產品質量能達標。”

    五星標識方便消費者購買

    作為新版藥典中消炎利膽片質量標準參與起草者，羅浮山國藥成為新標準的第一個執行者。其實，早在一年前，羅浮山國藥就完成了設備技術的更新，按新標準建立起了生產、質控、檢測等流程，為執行新標準做好了準備。目前，按2010年版藥典標準生產的消炎利膽片已全面推向市場。

    為了配合新國標的實施，羅浮山國藥對消炎利膽片的包裝進行了更換，新包裝增加了五星標識。鄭傳譽表示，此次推出新標識主要是為了方便消費者識別和購買，并利于對新標準頒布以后生產的消炎利膽片進行視覺上和質量上的區隔，“包裝上有五星標識的消炎利膽片是符合新標準的產品，安全性和療效更有保障”。

    有業內人士認為，羅浮山國藥五星標識的推出，體現了行業領導品牌的社會責任意識，為消費者購買提供了方便。此外，該舉措也將推動行業競爭升級，迫使行業內眾多企業努力提升產品質量。不少中小企業在新標準和新標識的雙重壓力下，將面臨生存考驗，消炎利膽片行業整合在即。