“藥品安全關鍵技術研究”項目是“十一五”期間科技部和國家食品藥品監管局共同啟動的“藥品安全行動計劃”的重要內容之一，也是國家局作為組織部門的首個國家支撐計劃項目。

　　該項目共有7個課題，研究領域涉及藥品臨床前研究、臨床研究、生產規范、檢驗技術、質量標準、用藥規范、不良反應監測等藥品生命周期各關鍵環節。這些課題圍繞藥物非臨床安全評價技術的建立、藥品的質量控制與安全性研究、GCP和GMP關鍵技術研究、安全用藥監測研究與預警技術系統等方向開展研究，在取得重大成果的同時，培養了一批藥品安全監管專業技術人才。

　　據悉，國家局將在“十一五”研究工作基礎上，進一步開展更加系統和全面的研究。