一個(gè)規(guī)模高達(dá)50億歐元的植物藥市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)卻面臨著將被拒之門(mén)外的困境。根據(jù)歐盟規(guī)定，在歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售和使用傳統(tǒng)植物藥，必須在2011年4月30日前在歐盟完成注冊(cè)。“截至目前，包括四川在內(nèi)，國(guó)內(nèi)沒(méi)有一家中藥企業(yè)在歐盟通過(guò)注冊(cè)。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林日前對(duì)媒體表示。四川多家具有中藥及中藥飲片進(jìn)出口資格的企業(yè)負(fù)責(zé)人紛紛表示，由于歐盟門(mén)檻太高，作為我國(guó)中藥材及其成品的生產(chǎn)大省，四川的企業(yè)基本放棄了這塊蛋糕，漸漸退出了歐盟市場(chǎng)。

    進(jìn)入歐盟市場(chǎng)成本太高

    歐盟是全球最大的植物藥市場(chǎng)之一。不過(guò)，2004年歐盟出臺(tái)《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》規(guī)定，所有植物藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年4月30日前完成注冊(cè)，否則其產(chǎn)品不允許在歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售和使用。

    “由于多種原因，截至目前沒(méi)有一家中國(guó)本土企業(yè)通過(guò)該注冊(cè)。”劉張林表示，去年以來(lái)，中國(guó)有幾家企業(yè)嘗試去注冊(cè)，但都沒(méi)有通過(guò)。他分析認(rèn)為，之所以出現(xiàn)這一局面，一是注冊(cè)成本太高。據(jù)規(guī)定，中成藥的單個(gè)注冊(cè)成本約為100萬(wàn)元人民幣，而一家中藥企業(yè)一般有多個(gè)品種。二是歐盟的注冊(cè)要求較高。規(guī)定稱(chēng)，傳統(tǒng)草藥“在申請(qǐng)日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史”。

    日前，四川幾家從事中藥及中藥飲片生產(chǎn)的企業(yè)的負(fù)責(zé)人對(duì)媒體稱(chēng)，“目前企業(yè)注冊(cè)的興趣不大。”作為我國(guó)第一家通過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)，四川新荷花公司副總經(jīng)理熊世超表示：“主要是注冊(cè)成本太高，嚴(yán)重挫傷了企業(yè)參與的積極性。”

    中藥材集中出口東南亞

    據(jù)悉，受注冊(cè)規(guī)定等門(mén)檻的影響，四川中藥企業(yè)近年來(lái)被迫撤離歐盟市場(chǎng)。四川新荷花公司的出口額在四川中藥企業(yè)中名列前茅。熊世超表示，以前對(duì)德國(guó)有相關(guān)產(chǎn)品出口，最高峰期的銷(xiāo)售額每個(gè)月可達(dá)到100萬(wàn)元，但現(xiàn)在“已經(jīng)有一年多不做了”。至于撤離歐盟的原因，熊世超表示，主要是門(mén)檻太高，賺不到錢(qián)。他分析稱(chēng)，“單個(gè)品種注冊(cè)需要100萬(wàn)元，一般企業(yè)有多個(gè)品種，注冊(cè)成本都超過(guò)許多川企的銷(xiāo)售額。”