根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》第十三條第二款“許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更”的規(guī)定可知，甲藥品零售企業(yè)申請變更企業(yè)負責人的許可事項在法律規(guī)定的范圍內(nèi)，應(yīng)給予變更。但筆者認為，由于該零售藥店的性質(zhì)特殊，依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定不應(yīng)給予變更。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)許可事項的辦理，不僅要依據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》的規(guī)定，還要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。就上述變更企業(yè)負責人的申請而言，藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》只是一種前置條件，是作為工商行政管理部門核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的前置條件。而工商行政管理部門向個體工商戶核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的依據(jù)是《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》，該《條例》是由國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)，其中第九條第二款規(guī)定：“個人經(jīng)營的個體工商戶改變經(jīng)營者時，應(yīng)當重新申請登記。”言外之意，如果此時藥品監(jiān)管部門核準了甲藥品零售藥店企業(yè)負責人的變更申請，會導致其原有《營業(yè)執(zhí)照》作廢。而《營業(yè)執(zhí)照》作廢了，就意味著該藥店不能繼續(xù)經(jīng)營藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》第二十六條的規(guī)定，此時其《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)予以注銷。這并非甲藥品零售藥店申請變更許可事項的初衷，所以這種情況下藥品監(jiān)管部門不應(yīng)核準當事人的變更申請。