近年來，連云港市局大力加強藥品不良反應監測基礎工作，不斷充實強化力量，加強對各縣區局、醫療機構和藥品生產經營企業的檢查指導，將全市藥品不良反應上報計劃合理分解，落實到每個醫療單位和藥品生產經營企業，并定期通報，增強了各涉藥單位工作的自覺性和積極性，藥品不良反應上報數量和質量穩步提高。2010年全市累計呈報藥品不良反應報告表4711份，名列全省第一。其中新的、嚴重的藥品不良反應報告1530份，占32.48%，名列全省第二。

 

　　江蘇康緣藥業股份有限公司的熱毒寧注射液是中藥注射劑，也是基本藥物，于2005年上市。為了確保基本藥物質量，加強對中藥注射劑的安全性再評價和預警，在連云港市局指導下，該公司成立了上市藥品再評價部，建成藥品不良反應監測網絡與數據庫，專職負責上市藥品的不良反應監測與研究，以及藥品不良反應事件的應急處理。截至2010年12月，熱毒寧注射液臨床使用達900余萬例，共收集到不良反應1595例，無嚴重不良反應事件發生。

 

　　據了解，在本次機構改革過程中，連云港市局著力加強藥品不良反應機構建設，爭取市委、市政府的支持，在全省率先成立了市級藥品不良反應監測中心，并核定10名全額撥款事業編制，為增強基本藥物質量監測能力、有效撐控上市基本藥物質量打下了良好的基礎。

 

　　連云港市食品藥品監管局局長史勤勤在會上表示，下一步將以確保基本藥物質量安全為目標，進一步推進藥品不良反應機構建設。一是抓住醫改契機，全力爭取當地政府支持，保證各縣區局不良反應機構和編制得到落實。二是進一步采取措施，與衛生部門積極合作，確?；舅幬锼幤凡涣挤磻O測工作在基層順利開展，提高基本藥物不良反應監測覆蓋面，力爭年內在70%以上的村衛生室開通基本藥物不良反應監測點，充分發揮藥品不良反應在監測基本藥物質量工作方面的預警作用。三是制定分級管理下藥品安全事件應急處置程序，規范調查程序，強化藥品風險的預研預判，提高風險信號檢出的靈敏度，增強應急措施的有效性和針對性，切實做到安全隱患早發現、早報告、早評價、早控制。四是深入挖掘ADR監測工作的內涵，實現從“報報表”向“用報表”的工作轉變，動態審核全省ADR數據庫中基本藥物報表，發現苗頭性的信號，及時提醒臨床使用注意，同時追溯生產環節可能存在的風險.