在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物除了承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量生物檢定外，還是藥品、生物制品以及診斷試劑等生產(chǎn)的原材料，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物已經(jīng)變成了“會(huì)走路的藥廠”和“移植器官庫”。日前，有關(guān)專家表示，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)領(lǐng)域的快速發(fā)展，將成為我國藥物研發(fā)的“助推器”；同時(shí)，專家們呼吁，當(dāng)前，在我國努力從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)型的過程中，我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域相關(guān)研究和發(fā)展與發(fā)達(dá)國家仍然存在差距，諸多嚴(yán)峻挑戰(zhàn)需一一應(yīng)對(duì)。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與藥物研發(fā)息息相關(guān)

　　在20世紀(jì)的醫(yī)學(xué)史上，1956~1962年的“反應(yīng)停”事件堪稱最大的藥物災(zāi)難，給全世界敲響了藥品安全的警鐘。究其原因，就是未選用合適的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展真實(shí)有效的致畸動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最終導(dǎo)致全球先后誕生了一萬多名畸形患兒。

　　上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)副秘書長、復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部副主任楊斐副教授告訴記者，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)研究的重要支撐條件，是一種完整的生物型研究工具和試驗(yàn)對(duì)象，作為相似度高、可控性強(qiáng)、使用經(jīng)濟(jì)、操作簡便的有生命模型，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廣泛運(yùn)用于探索生命奧秘、研究疾病機(jī)理及防治等生命科學(xué)各領(lǐng)域，成為繼試劑、儀器和信息之后，生命科學(xué)研究不可替代的第四大必備條件。楊斐說，生命科學(xué)是一門實(shí)驗(yàn)科學(xué)，它的每一次進(jìn)步都離不開實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：在疾病機(jī)理研究中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以身試病；在新藥研發(fā)和生產(chǎn)檢定過程中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以身試藥；在疫苗生產(chǎn)和檢定中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以身試毒。從1901年諾貝爾獎(jiǎng)設(shè)立開始，有超過70%的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C給了包含動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究。

　　以藥品為例，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是用藥安全的首要保證。在藥品上市使用前，都要求必須先經(jīng)國家指定的機(jī)構(gòu)采用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。“藥品除了要用人類疾病動(dòng)物模型進(jìn)行藥效研究外，還要使用小鼠或大鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)，使用犬或猴進(jìn)行長期毒性實(shí)驗(yàn)，甚至要連續(xù)觀察多代以判斷是否具有生殖毒性和蓄積效應(yīng)。”

　　我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用量居世界第二

　　楊斐談到，鑒于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、計(jì)劃生育與優(yōu)生等領(lǐng)域的重要作用，當(dāng)前，美國、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國家紛紛搶占該領(lǐng)域的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，無論是在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)組織和機(jī)構(gòu)的發(fā)展壯大，還是在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究、管理與法規(guī)的建立方面都走在了前沿。

　　蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任薛智謀教授介紹說：“在美國，生物科學(xué)課題投資的40%涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；60%的生物學(xué)科研課題需要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。”楊斐也談到，美國衛(wèi)生署每年的經(jīng)費(fèi)是4億美元，用于培養(yǎng)1萬人和資助2萬個(gè)課題，其中有50%的任務(wù)要利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行研究才得以完成。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）內(nèi)設(shè)有45個(gè)動(dòng)物資源開發(fā)中心，其中有37個(gè)設(shè)在各大學(xué)醫(yī)院的比較醫(yī)學(xué)系、獸醫(yī)學(xué)院的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)系以及專門研究所內(nèi)。美國衛(wèi)生署的腫瘤研究中心，每年的研究經(jīng)費(fèi)2.2億美元，而需要利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行研究的課題占1.4億美元。

　　新中國成立后，我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)有了一定的發(fā)展，在改革開放之后進(jìn)入飛速發(fā)展期。1982年至今，我國先后建立了天津?qū)嶒?yàn)動(dòng)物研究中心、北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心、上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心和云南靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心4個(gè)國家級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心。1998年至今，科技部相繼建設(shè)了國家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心（北京中心和上海分中心）、國家遺傳工程小鼠資源庫、國家實(shí)驗(yàn)兔種子中心、國家SPF級(jí)禽類種源基地、實(shí)驗(yàn)用比格犬種源基地。2002年以來，科技部又先后啟動(dòng)了國家實(shí)驗(yàn)用小型豬種質(zhì)資源基地、國家實(shí)驗(yàn)用獼猴種源基地、國家實(shí)驗(yàn)靈長類種質(zhì)資源中心的建設(shè)，初步實(shí)現(xiàn)了種質(zhì)資源的保存、共享及戰(zhàn)略儲(chǔ)備。

　　楊斐透露，目前，我國從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位約有5000多家，其中1000多家為生產(chǎn)單位，4000多家為使用單位，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)中從業(yè)人員總數(shù)已超過2萬人，在技術(shù)人員中本科以上學(xué)歷占1/3以上，其中多數(shù)為研究生畢業(yè)。我國每年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的總產(chǎn)量為2000萬只以上，2008年使用量達(dá)1800萬~1900萬只，緊隨美國其后位居世界第二，其中清潔級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物占50%以上，年產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物超過20萬只的單位已有10多家，初步形成了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)。

　　有待從用量大國向資源開發(fā)強(qiáng)國轉(zhuǎn)變

　　楊斐認(rèn)為，我國的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)起步較晚，基礎(chǔ)較差，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的規(guī)模及整體水平與發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)?shù)牟罹啵且恢А皾摿伞保晒┌l(fā)展的空間巨大。

　　首先，相關(guān)政策法規(guī)有待健全。我國缺少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國家層面的法律或行政法規(guī)，國家科技行政主管部門的規(guī)章亟待修訂，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保護(hù)、福利和倫理審查法規(guī)也缺失。同時(shí)，國家層面缺少日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)，難以主動(dòng)進(jìn)行有序管理。

　　其次，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，質(zhì)量保障體系建設(shè)滯后。我國很多用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物如實(shí)驗(yàn)用豬、羊、魚類、爬行動(dòng)物類、昆蟲類等都缺少質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。楊斐舉例說，《中華人民共和國藥典》規(guī)定，治療高血壓藥物的藥效檢定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必須使用貓為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，但目前尚無實(shí)驗(yàn)用貓的國家標(biāo)準(zhǔn)。此外，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)不健全；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不夠健全；缺乏全國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量普查和報(bào)告制度；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)新指標(biāo)、新方法、新技術(shù)的研發(fā)能力不強(qiáng)；缺乏實(shí)驗(yàn)動(dòng)物診斷實(shí)驗(yàn)室的國際評(píng)估認(rèn)證和比對(duì)等。

　　第三，缺乏有利于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源共建、共營、共享的政策法規(guī)、運(yùn)行機(jī)制和管理辦法；亟待建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物信息數(shù)據(jù)庫；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自繁自用、實(shí)驗(yàn)設(shè)施使用率低下，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源商品化、市場(chǎng)化和社會(huì)化程度低，亟須加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源整合和共享體系的建設(shè)等。

　　第四，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物現(xiàn)有品種資源不足、自主創(chuàng)新能力薄弱。我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種資源約500種，僅占世界資源的1/10。雖然如常用嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等研究應(yīng)用較為成熟，但模式實(shí)驗(yàn)生物（如線蟲、果蠅、家蠶等）研究與應(yīng)用還處于起步階段。楊斐強(qiáng)調(diào)，我國特有的并具有優(yōu)勢(shì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源開發(fā)滯后，研發(fā)力度與國際化程度不高，有待從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用量大國轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)驗(yàn)動(dòng)物資源開發(fā)強(qiáng)國。

　　此外，楊斐認(rèn)為，目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育等高級(jí)人才短缺，從業(yè)人員資格認(rèn)可制度尚待建立。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊、分布不均，高學(xué)歷、高技能人才絕大部分分布在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位，而在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位則寥寥無幾，且持證上崗的比例不高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，上海市一些專門生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)用兔、犬、豬等大動(dòng)物的私營企業(yè)，其一線實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育人員持證上崗率不足30%。

　　薛智謀也認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種單一，動(dòng)物級(jí)別較低，生產(chǎn)利用率不高，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究開發(fā)尚未專業(yè)化、市場(chǎng)化，缺乏統(tǒng)一的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)水平不一，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)缺乏專用的器材、設(shè)備……這在很大程度上影響了我國生物醫(yī)藥及生命科學(xué)的發(fā)展水平。當(dāng)前，西方發(fā)達(dá)國家的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)尤其是大動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)（狗、豬、猴）正逐步向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，我國正在逐漸發(fā)展成為全球藥物研發(fā)的創(chuàng)新中心和新興市場(chǎng)，這迫切需要我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)形成產(chǎn)業(yè)化、社會(huì)化供應(yīng)，提高服務(wù)能力和質(zhì)量，與國際接軌發(fā)展。

　　相關(guān)鏈接

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指由人工飼養(yǎng)、繁育，對(duì)其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制、遺傳背景明確或者來源清楚，而應(yīng)用于科學(xué)研究的動(dòng)物。目前，除了遍布世界各地實(shí)驗(yàn)室的大鼠和小鼠之外，豚鼠、兔、狗、豬、猴、雞等也都是常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。