您現在所在的位置:虎網醫藥網 > 醫藥資訊 > 醫藥進出口 > 歐盟市場影響小 無歐盟注冊不礙上市公司大局

歐盟市場影響小 無歐盟注冊不礙上市公司大局

中國虎網 2011/4/26 0:00:00 來源: 未知
  七年緩沖期已至,“沒有一個品種通過歐盟注冊”的現實局面,宣告中藥“采用傳統草藥簡化申請途徑來獲取藥品合法地位出口歐盟”的美夢幻滅。
 
  盡管如此,有觀點認為,結合我國中藥企業的實際情況來看,歐盟傳統植物藥注冊程序修訂短期對我國中藥企業的象征意義大于現實意義,對中藥上市公司也影響甚微。但從長遠來看,歐洲是一個很有潛力的市場,中國企業不應輕言放棄。同時必須從國家層面進行干預與支持,從國家層面進行中國傳統文化在海外的宣傳與推廣。
 
  冷眼旁觀?
 
  2004年,歐盟頒布了《傳統植物藥注冊程序指令》,即《歐盟草藥藥品法案》。該指令規定,在歐盟市場銷售的所有植物藥必須按照這一新法規注冊,得到上市許可后才能繼續銷售。同時,該指令規定了對已在歐盟市場以“膳食補充劑”身份銷售的草藥產品,允許再銷售7年,銷售至2011年3月31日,并在此期間允許采用傳統草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位。簡化申請途徑,即傳統藥如果在申請日之前至少已有30年的藥用歷史,其中包括在歐共體內至少有15年的使用歷史,在審批中可以減免臨床研究和臨床前的藥效學試驗、臨床前毒理學試驗。同時,15年的概念可以擴展到同類藥、同類產品。
 
  令人遺憾的是,在此前漫長的過渡期內,國內企業反應平平,并不積極。2010年,中國醫保商會組織了包括蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星等在內的多家制藥企業的10種藥品,向歐盟申請注冊,希望借此機會打通歐盟市場。但直至過渡期結束,并沒有一個品種通過歐盟注冊。
 
  在中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林看來,目前企業普遍持觀望情緒,“是要看看法律到底如何執行,執行到什么程度,他們寄希望于歐盟不會監管得很嚴格。”
 
  而年初英國態度的松動可能更加劇了企業的觀望情緒?!稗D機”源于2月16日,英國衛生大臣宣布,政府決定繞過歐盟給中醫開一個“后門”,即允許經過英國衛生專業委員會登記注冊的傳統草藥師繼續使用無照草藥制品。所謂注冊就是要考取“補充療法和自然健康療法理事會的醫師認證”。但對絕大多數中醫來說,用流利的英語表達中醫學理論,難度非常大。因此這扇開啟的門能否真正生效還是個問題。而歐盟其他國家目前對此尚無明確表態。
 
  歐盟市場如雞肋?
 
  “市場太小、投入太大?!睒I內某資深人士如此描述中藥企業在面對歐盟市場的現實處境。
 
  事實上,除了注冊費用高、提交不出在歐洲使用15年的銷售證明、技術標準難統一等投入太大的障礙之外,我國中藥對歐盟出口額占比較低的現實,也是中藥企業普遍缺乏積極性的重要原因。據醫保商會的統計數據顯示,2010年全年我國中藥進出口總額達2.5億美元,包括保健品、中藥提取物、中成藥和中藥飲片四大類。其中,中藥提取物出口額1.75億美元,中藥飲片出口額5000萬美元,中成藥和保健品的出口數據則分別為1233萬和1252萬美元。由于《傳統植物藥注冊程序指令》影響的主要是中成藥部分,因此短期來看,中成藥出口金額較小,對整個中藥出口數據影響暫時相當有限。而通過注冊僅代表拿到了以藥品身份進入歐盟市場的通行證,但由于中成藥并非處于歐洲的主流市場,并不代表能夠熱銷,其經濟效益與其投入成本較難匹配。龐大的投入與不確定的市場前景使得歐盟市場猶如雞肋,食之無味,棄之可惜。
 
  而從中藥上市公司的角度來看,影響同樣有限。天相投資顧問有限公司做了一個統計,以其所收錄的55 家上市中藥企業為例,進行對外出口貿易的公司僅16家,從2010年年報數據來看,其中中藥出口占比較高的有萊茵生物(72.94%)、精華制藥(23.32%)、片仔癀(15.40%)、同仁堂(8.74%)等企業。
 
  “萊茵生物主營植物提取液,與傳統意義上的中成藥有所不同,作為原料藥進入國外市場,主要是出口美國、日本,受歐洲市場影響??;精華制藥、片仔癀、同仁堂等中成藥出口范圍主要集中在東南亞地區、日本、美國等地,差不多75%的中成藥均銷往以上地區??傮w來看,對于目前上市公司而言,影響并不大?!碧煜嗤顿Y認為。
 
  盡管如此,醫保商會的專家認為長期來看,企業對歐盟市場不應輕言放棄,政府層面對中藥推廣做出努力也相當重要。據悉,醫保商會還在為簡易注冊過渡期的延長與相關方面溝通,目前尚無明確回復。
網站聲明:

1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯系,聯系郵箱:tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯系,并自負法律責任。

2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。

現在已經有0個對此文章發表過評價0個人發表過求助問題查看所有評論
請正確輸入正確電 話
    北京虎網縱橫廣告有限公司對以上刊登之所有信息不聲明或保證其內容之正確性或可靠性;您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。北京虎網縱橫廣告有限公司,有權但無此義務,改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
    如您有意投稿,請點擊“我要投稿”。
中國虎網納您良言





注意: ·本網站只起到交易平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易, 以確保您的權益。
·任何單位及個人不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
·任何單位及個人發布信息,請根據國家食品安全法相關規定,注意產品功能表達,杜絕虛假違法廣告,產品功能夸大宣傳。
業務電話:010-53399568 手機/微信:14700496243
客服微信:14700496243
  :本網站為專業的醫藥招商代理平臺,不出售任何藥品,買藥請到當地醫院咨詢,請不要撥打以上電話,謝謝合作。
中華人民共和國公安部 北京市公安局備案編號:11010502000363
工業和信息化部ICP備案/許可證號:京ICP備12012273號-4
藥品醫療器械網絡信息服務備案號:(京)網藥械信息備字(2024)第00532號
虎網醫藥招商網(www.www.goldure.com)版權所有,謹防假冒
亚洲精品无码久久一线| 国产亚州精品女人久久久久久| 精品久久久久久久国产潘金莲 | 国产成人无码精品久久久性色| 久久久精品人妻一区二区三区蜜桃| 久久久精品国产sm调教网站| 精品九九久久国内精品| 狠狠色丁香婷婷久久综合| 国内精品久久久久久久97牛牛| 国产V综合V亚洲欧美久久| 亚洲国产日韩欧美综合久久| 久久精品99久久香蕉国产色戒| 国产69精品久久久久99| 日本欧美久久久久免费播放网| 国产精品免费久久久久影院| 77777亚洲午夜久久多人| 国产成人99久久亚洲综合精品| 亚洲综合精品香蕉久久网| 久久精品成人欧美大片| 嫩草影院久久国产精品| 伊人久久综合无码成人网| 日韩电影久久久被窝网| 99国内精品久久久久久久| 久久精品蜜芽亚洲国产AV| 久久精品aⅴ无码中文字字幕不卡| 女人香蕉久久**毛片精品| 国内精品伊人久久久久AV影院| 亚洲国产精品无码成人片久久| 婷婷久久综合九色综合九七| 久久久久无码国产精品不卡| 青青青国产精品国产精品久久久久| 久久久久久午夜成人影院| 色婷婷综合久久久久中文| 色老头网站久久网| 狠狠色丁香婷婷久久综合五月 | 日韩精品久久久久久久电影蜜臀| 久久这里都是精品| 久久精品成人欧美大片| 热re99久久6国产精品免费| 亚洲人成网亚洲欧洲无码久久 | 日韩人妻无码一区二区三区久久|