中國虎網 2011/4/29 0:00:00 來源:
未知
正是因為看好中國醫械產業的發展潛力和出口增長勢頭，跨國醫械檢測企業正不斷加大在中國的投入力度。隨著近年來國內醫械標準提升工作的推進，未來的技術服務競爭已從技術升級中露出端倪。
測試服務需求旺盛
4月2日，SGS 通標標準技術服務有限公司（下簡稱SGS）
醫療器械服務部暨有源醫療器械實驗室開業慶典于廣州舉行。實驗室的成立旨在整合并提升SGS醫療器械的測試服務能力，為國內醫械
企業進入國際市場打造一站式綠色通道，從而幫助企業及其醫療器械產品在國際市場競爭中脫穎而出。
SGS集團中港區醫療器械服務部總監關俊超提到，此次新成立的醫療器械服務部整合了SGS生命科學服務、國際認證服務、輕工產品服務及有源醫療器械服務各方面資源，極大地提升了醫療器械產品的測試服務能力，可以為中港地區的醫療器械廠商提供更優化、更便利的服務。
在跨國醫械檢測企業眼中，隨著中國醫療器械產品出口量每年以30%的速度增長，國外高端企業開始在中國大力投資醫療器械產品的科研，可以預見，中國醫療器械產業將蓬勃發展。
關俊超表示，SGS成立醫療器械服務部及有源醫療器械實驗室后，將全面分析企業自身管理現狀及醫療器械產品和市場狀況，并提供一站式解決方案，幫助客戶解決包括醫療器械產品設計、生產、包裝、銷售、產品出口國際市場過程中遇到的各種技術難題或困惑。
同時，另一家跨國醫械TUV南德意志集團也加大了對外推介力度，集團醫療
健康服務部大中華區總監陳昭惠女士表示：“近年來，歐盟對進口醫療器械產品的要求越來越高，對認證機構的專業資源的配備也提出了更高要求。”
對于跨國檢測企業這種送技術上門的營銷，中國醫療器械行業協會趙毅新會長表示，因為一些新醫械產品的國際標準還沒有實現國際互認，國內企業出口又保持快速增長，目前對這種國際認證的需求還是很大的。
技術標準提升進行時
其實，國內醫械標準和檢測服務的技術提升一直沒有停止過。
3月3日，“全國落實戰略性新興產業醫療器械標準體系建設工作會議”在沈陽召開。會議期間，與會代表認真討論了2011年醫療器械標準制修訂項目工作進展和計劃安排，決定加快制修訂新興產業醫療器械標準進程。
4月7日，SFDA沈陽醫療器械質量監督檢驗中心王立新所長告訴記者，因為醫械產品創新快，國際上標準更新也快，國內產業想要跟上國際標準，不僅產品研發上要加強，檢測機構也要相應提高技術水平。
正如王立新所說，趙毅新向記者介紹，目前醫療器械行業協會也在配合主管部門在器械標準提高方面做一些工作。在趙毅新看來，目前國內在醫械統一標準方面還在積極努力，而促進國內的醫械檢測與認證，并推動國際認證接軌和互認，是一個持續漸進的工作。
正是出于不斷提升醫械技術監督水平的總體考慮，國家食品
藥品監督管理局2010年在國家食品藥品檢定研究院的基礎上加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牌子，目的就是大力促進醫療器械標準的提高和創新，建立健全醫療器械標準體系，促進我國醫療器械產業的發展。
SFDA醫療器械標準管理中心綜合處負責人李軍向記者介紹，成立醫械標管中心目的是為了提升我國醫械技術監督水平和標準水平，標管中心目前的另一項重點工作是對新興醫療器械產品體系進行技術監督完善，加強組織相關科技研究與開發，目的仍是盡快提高我國醫械標準的總體水平。
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