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FDA批準Actemra用于治療青少年特發性關節炎

中國虎網 2011/4/29 0:00:00 來源: 未知
    基因泰克公司宣布,FDA已經批準Actemra(托珠單抗)用于治療活動期全身型青少年特發性關節炎(SJIA),適用年齡為2歲及2歲以上。該藥是一種人源化抗人白介素-6受體的單克隆抗體,可單用或聯用甲氨喋呤治療SJIA。
 
  SJIA是發生于兒童的一種罕見且嚴重的關節炎類型,而Actemra是獲得FDA批準用于治療SJIA的首個藥物。
 
  FDA批準Actemra是基于一項Ⅲ期研究的數據,該研究在112例SJIA患兒中評價了Actemra相對于安慰劑的療效和安全性,歷時12周,是一項為期5年且仍在進行之中的研究的第一部分。
 
  在試驗過程中,未發現與使用Actemra有關的新的或意外的安全性問題。已知與使用Actemra有關的常見不良反應包括上呼吸道感染(如普通感冒、鼻竇炎)、頭痛以及高血壓
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