中國虎網 2011/5/3 0:00:00 來源:
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】“十一五”無重特大食品藥品安全事故
“十一五”期間,廣州市食品藥品安全監管工作實現了機構、職能、隊伍“三駕馬車齊頭并進”的規劃目標,贏得了政府、企業、群眾“三個滿意”。2010年順利完成廣州亞運會、亞殘運會食品藥品安全與供應保障工作。“十一五”期間,該市無重大、特大食品藥品安全事故發生。
“十一五”期間,該局在實施依法行政、完善法制建設的基礎上,建立了藥品和醫療器械監管體系、行政審批電子監管體系、稽查執法辦案體系、抽檢抽驗及不良反應體系、應急決策體系等5大體系,達到了監管與檢驗環環相扣、預警與反饋聯防聯控、決策和執行實時對接的領先全國的監管效果,極大地提升了監管效能。
“十一五”期間,該局完成廣州轄區5963家藥品、醫療器械企業網上監管工作,網上監管實施率達98%。共有4298家藥品零售企業、500家藥品批發連鎖企業、127家藥品生產企業、118家醫療機構、125家醫療器械生產企業、906家醫療器械經營企業實現了全市動態實時網上監控。累計收集藥品、醫療器械購進、銷售、儲存基礎數據2500多萬條。藥品檢驗系統收檢11104個檢品,發出檢驗報告書10963份,為提高監管效率提供了數據依據。
“十二五”目標
“十二五”期間,廣州市食品藥品監管局力爭建立完善食品安全綜合監管體系,健全食品風險預警機制,構建食品安全信息體系,完善食品安全誠信體系,繼續開展食品安全專項整治,構建食品安全宣傳長效機制。
該局將適應機構改革要求,建立和完善餐飲服務食品安全監管機構,全面實施餐飲食品安全分類(分級)管理制度,確保重大活動餐飲食品抽檢100%。
在藥械監管方面,進一步完善藥械監管工作長效機制,做到:基本藥物品種抽檢覆蓋率達100%,藥品生產企業100%實施藥品生產質量受權人制度,藥品生產經營企業100%實行風險評估,實施分類管理,特殊藥品100%、流通藥品100%實施數字化監管,對90%的藥品品種實施監督抽驗;100%建立藥品快速檢驗室;醫療器械生產企業100%實施醫療器械企業管理者代表制度,全市流通企業監督抽檢合格率達90%,植入類、無菌類醫療器械產品100%實施生產質量管理規范。
在保健食品、化妝品安全監管方面,要保證保健食品生產企業100%實施GMP,保健食品監督抽檢合格率99%以上,建立保健食品監督檢驗機構。化妝品生產企業日常檢查率達100%,大中型化妝品經營單位日常監督覆蓋率達100%,非特殊用途化妝品備案率達100%,建立和完善化妝品技術支撐和檢驗檢測體系。構建廣州市保健食品網上信息化監管平臺,100%實現網上監管。
“十二五”期間,該局將全力做好重點項目建設。完善食品藥品安全監管體系,構建食品藥品安全信息體系;強化藥品稽查執法、應急處置統籌指揮能力建設,建設廣州市食品藥品稽查執法及應急處置指揮中心;完善食品藥品安全誠信體系,加強食品藥品安全檢測能力建設,籌建華南地區國家藥品微生物檢驗重點實驗室;建立食品藥品安全評價評估體系,探索建立食品安全風險評估評價制度和體系,研究食品可能發生的危害后果及其嚴重性,分析危害風險,并據此劃分食品風險等級,將動態評估結果作為政府食品安全決策和管理的基礎;建立完善藥品市場安全評價體系。
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