生意社5月10日訊　為規范藥品研制秩序，保證藥品注冊現場核查工作質量，鼓勵研究創制新藥，河北省食品藥品監督管理局采取四項措施進一步加強藥品研究工作的監督管理。 　　一是對藥物研究機構進行調查摸底。通過全面摸底調查，了解目前藥物研究機構運行狀況，為下一步監管打下良好基礎。 　　二是加強藥品注冊申報員管理。要求所有辦理藥品注冊事務的人員必須經過河北省局組織的藥品注冊培訓，考試合格后方可從事藥品注冊工作。 　　三是將研究監管關口前移。延伸研究監管，變事后核查為事前事中檢查，實現監管關口前移。針對以往藥品注冊核查為回顧性檢查，即藥品生產企業完成所有研究工作提出注冊申請后，藥監部門進行事后核查，不易發現故意隱瞞等問題的現狀，要求企業每季度末提出下季度藥品注冊申報計劃，藥監部門隨時對藥物研發進程進行檢查。企業從研發工作開始，就被納入監管范圍，真正實現了藥品研究的全過程監管。企業正式申報注冊核查時，監管人員即可根據日常監管情況出具核查報告，進一步提高了工作效率和質量。 　　四是加大對弄虛作假的打擊力度。將逃避監管、弄虛作假的藥物研究機構列入重點檢查對象，根據工作情況需要，要求申請人或承擔試驗的藥物研制機構按照申報資料的項目、方法和數據現場進行重復試驗，以確保藥物研究資料的真實性、準確性。