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雷珠單抗注射液第二項試驗達到主要終點

中國虎網 2011/5/12 9:49:57 來源:  2011-05-10 中國醫藥報 
  生意社5月10日訊 基因泰克公司近日宣布,兩項評價雷珠單抗注射液(Lucentis)對糖尿病患者黃斑水腫(DME)作用的Ⅲ期試驗中的第二項研究已實現了其主要終點。被稱為RIDE的本研究的主要終點顯示,經過24個月的治療后,與安慰劑注射液組相比,Lucentis組中許多患者比研究開始時可以多閱讀15個視力表上的字母;安全性結果也與先前的LucentisⅢ期試驗一致,沒有觀察到新的重大安全性發現。進一步的相關數據分析正在進行中。   黃斑水腫是一種以眼睛視網膜腫脹為特點的病變,1型或2型糖尿病患者患這種疾病的可能性較大,且該病能引起視力模糊甚至失明。在發達國家,黃斑水腫是工作年齡人口致盲的最主要原因之一,目前尚沒有獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準的藥物用來治療黃斑水腫。   這些數據是相當可觀的臨床證據的進一步的增加,接受Lucentis治療的黃斑水腫患者視力明顯改善?;蛱┛耸紫t療官兼全球產品開發部主任HalBarron博士說,Lucentis可能為醫生和病人治療黃斑水腫提供了一種新的選擇。
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