與對照組相比,噻托溴銨能夠顯著延緩首次COPD急性加重的發生,能使COPD急性加重發生風險下降17%
慢性阻塞性肺疾病(簡稱COPD)是目前全球排名第四的主要死亡原因,預計在未來十年會升至為第三大主要死亡原因。近日,《新英格蘭醫學雜志》發表了“噻托溴銨預防COPD急性加重”研究(POET-COPD研究)的結果。該研究證實,噻托溴銨(思力華)在降低COPD急性加重的發生風險方面優于對照組。
POET-COPD研究是一項為期一年的隨機、雙盲、雙模擬、平行分組研究,共在25個國家的725個中心納入7376名中度和重度COPD患者。此項研究所納入患者的年齡至少為40歲,其吸煙史至少為10包/年,被明確診斷為中度至極重度COPD,且在之前一年內至少發生一次需要全身性糖皮質激素和/或抗生素和/或住院治療的急性加重。此項研究旨在比較長效支氣管擴張劑噻托溴銨和沙美特羅對COPD急性加重的影響。
研究結果顯示,噻托溴銨能夠顯著延緩首次COPD急性加重的發生,并且與對照藥物相比,能使急性加重發生風險下降17%(p<0.0001)。
與對照組相比,噻托溴銨治療組的中度急性加重的發生風險下降了14% (p<0.001),而需要住院治療的重度急性加重的發生風險則下降了28%(p<0.001)。
此外,噻托溴銨所具有的優勢早在治療開始的第一個月就得以顯現,并在為期一年的研究期間始終得以保持。
該項研究的安全性分析也證實, 噻托溴銨組和沙美特羅組在研究中均未出現預料之外的安全性事件。嚴重不良事件、導致治療終止的不良事件和致死性不良事件的發生率在兩組患者中類似。
“COPD急性加重甚至可發生于COPD早期階段,并有可能在整個病程中反復發生。COPD急性加重會造成沉重的個人、醫療、社會負擔。預防急性加重是COPD治療的主要目標,也是COPD研究患者最為關心的問題。”荷蘭Leiden大學醫學中心肺部疾病系的Klaus Rabe教授評價道,“POET-COPD研究是迄今為止最大規模的比較兩種長效支氣管擴張劑對COPD急性加重影響的長期研究,該研究結果必將有助于指導有關COPD管理和急性加重預防的臨床實踐。”
POET-COPD項目的主要研究者、美國加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院的Tashkin教授說:“COPD急性加重會誘發心血管疾病,對患者的生活質量、疾病本身和死亡風險增加造成嚴重影響。此項針對COPD急性加重的大型研究,支持將噻托溴銨作為首選維持治療藥物,從而在COPD早期就將急性加重的發生風險降至最低,進而使患者能夠生活得更好、更久。”
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據世界衛生組織(WHO)的最新估計,全球目前有2.1億COPD患者,在2005年有超過300萬人死于COPD。在美國,COPD住院相關費用每年達61億美元。在歐洲,COPD每年的支出將近500億歐元。
在中國,40歲以上人群的COPD患病率為8.2%,目前約有超過4000萬COPD患者,每分鐘有2.5個人死于COPD,每年更有超過100萬人死于此病。
由于COPD急性加重對患者健康造成嚴重影響,因此也被稱為“肺病急性發作”。頻繁出現COPD急性加重意味著疾病發生惡化和進展。在重癥病例,還可增加死亡風險。預防急性發作是COPD治療的主要目標。
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