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甘肅有序推進(jìn)新版藥品GMP實(shí)施

中國虎網(wǎng) 2011/5/18 0:00:00 來源: 未知
    近日,甘肅省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,對(duì)全省貫徹實(shí)施新版藥品GMP工作做出了安排和部署。

  根據(jù)上述通知,甘肅省食品藥品監(jiān)管部門將加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版藥品GMP工作的監(jiān)督指導(dǎo),把實(shí)施新版藥品GMP的要求傳達(dá)到每一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)。該局將為相關(guān)企業(yè)舉辦新版藥品GMP培訓(xùn),并督促相關(guān)企業(yè)根據(jù)自身特點(diǎn),科學(xué)合理制定實(shí)施計(jì)劃,實(shí)事求是地進(jìn)行硬件改造和軟件升級(jí),在規(guī)定期限內(nèi)逐步達(dá)到新版藥品GMP的要求。

  在新版藥品GMP實(shí)施過渡期間,甘肅省局將對(duì)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,將督促企業(yè)按照新版藥品GMP的要求進(jìn)行整改。甘肅省局要求,審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要按照新版藥品GMP的要求,加強(qiáng)自身檢查認(rèn)證能力的建設(shè),該局將對(duì)審評(píng)認(rèn)證中心的認(rèn)證檢查能力進(jìn)行評(píng)估。

  此外,甘肅省還將加強(qiáng)對(duì)《藥品GMP證書》有效期延續(xù)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的組織管理,以確保過渡期內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的質(zhì)量。該局將做好對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)新版藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)和現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期延續(xù)申請(qǐng)受理工作,對(duì)實(shí)施過程中遇到的新情況、新問題,將及時(shí)研究解決,努力推動(dòng)新版藥品GMP的順利實(shí)施。

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