新聞背景  自2009年以來，中藥材價(jià)格持續(xù)上漲，2010年全國(guó)中藥材市場(chǎng)中84%的品種價(jià)格上漲，平均漲幅109%。而今年3月以來，中藥材漲價(jià)又進(jìn)入新一輪高峰。與漲價(jià)相伴的，是中藥材質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的增大。為此，今年5月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作，強(qiáng)化中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)中藥材及中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)。

主 持 人  本報(bào)記者  陳冠如

　　本期話題  中藥材質(zhì)量監(jiān)管

　　本期嘉賓  江西省食品藥品監(jiān)管局食品安全監(jiān)察專員  吳腮忠

　　安徽省淮南市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)  高繼康

　　福建省壽寧縣食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)  吳敏聲

　　核心觀點(diǎn)  做好質(zhì)量追溯  推廣規(guī)范種植  強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管

　　中藥材漲價(jià)給監(jiān)管帶來壓力

　　高繼康：中藥材漲價(jià)可能會(huì)使制假、售假者增多，而且手段不斷翻新，另一方面，有的企業(yè)可能會(huì)不按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市制定的炮制規(guī)范炮制中藥材。同時(shí)，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)會(huì)從非法渠道購進(jìn)中藥材和飲片。   建立中藥材監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制打造中藥材市場(chǎng)良好環(huán)境

　　主持人：5月30日，本報(bào)刊發(fā)了記者采寫的《中藥材價(jià)格為何高燒不退》一文。那么，中藥材漲價(jià)帶來的隱憂又有哪些？中藥材及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管又存在哪些難點(diǎn)和問題？

　　吳腮忠：中藥材具有農(nóng)副產(chǎn)品生產(chǎn)流通的一般特性，同時(shí)又具有藥品質(zhì)量安全要求的特殊性。中藥材的種植、養(yǎng)殖、采集分散在千家萬戶，品種繁雜、規(guī)模不一、數(shù)量不等，這種自發(fā)的、零散的生產(chǎn)方式，以及農(nóng)副產(chǎn)品集貿(mào)市場(chǎng)的交易方式，決定了中藥材質(zhì)量監(jiān)管的難度很大。中藥材價(jià)格暴漲導(dǎo)致中成藥生產(chǎn)成本增加，但是中成藥的價(jià)格卻是國(guó)家管制的，不能隨意提高，這樣，一些企業(yè)只要開工生產(chǎn)就會(huì)虧損，因此很可能導(dǎo)致部分中成藥市場(chǎng)供應(yīng)出現(xiàn)短缺。而極個(gè)別企業(yè)為填補(bǔ)市場(chǎng)短缺，不惜采取偷工減料的手段，這就給監(jiān)管帶來了更大的壓力。

　　吳敏聲：目前中藥材漲價(jià)帶來的隱憂主要體現(xiàn)在部分經(jīng)營(yíng)者可能會(huì)受利益驅(qū)使，在中藥材中摻雜摻假。比如，有的人把劣質(zhì)藥材水洗、熏硫后以次充好，有的人為了增加重量而在“蟬衣”中拌土、在“僵蠶”中添加石灰、在“炮甲”中加面粉。今年5月初，我們?cè)谝患宜幍隀z查時(shí)發(fā)現(xiàn)，10克穿山甲剝除非藥用部分后僅剩2克多。5月份，壽寧縣局僅在城關(guān)地區(qū)就發(fā)現(xiàn)了7家藥店存在中藥材摻雜現(xiàn)象，對(duì)于情節(jié)輕微的5家，我們當(dāng)場(chǎng)監(jiān)督其銷毀，較為嚴(yán)重的2家則進(jìn)行了立案查處。

　　高繼康：中藥材漲價(jià)可能會(huì)使制假、售假者增多，而且手段不斷翻新，另一方面，有的企業(yè)可能會(huì)不按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市制定的炮制規(guī)范炮制中藥材。同時(shí)，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)會(huì)從非法渠道購進(jìn)中藥材和飲片。   建立中藥材監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

　　主持人：圍繞中藥材及飲片質(zhì)量監(jiān)管，各位所在的食品藥品監(jiān)管部門做了哪些工作？

　　吳敏聲：壽寧縣局主要采取了以下措施：一是將部分價(jià)格較高、易發(fā)生質(zhì)量問題的中藥材及飲片列為監(jiān)督性抽驗(yàn)的重點(diǎn)，以加大抽驗(yàn)頻率，提高抽檢的針對(duì)性和靶向性。二是我們閩浙邊界相鄰的7個(gè)縣（市）建立了監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，重點(diǎn)打擊跨區(qū)域制售假劣中藥材及飲片的案件。

　　高繼康：淮南市局強(qiáng)化了中藥材和中藥飲片的質(zhì)量追溯，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從合法企業(yè)購進(jìn)中藥材和飲片，并索取相應(yīng)的證明和票據(jù)等材料，有效防止了偽劣中藥材和飲片流入合法渠道。近年來，淮南市局連續(xù)開展了多次中藥材及飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)，在整治行動(dòng)中聘請(qǐng)了老藥工，并邀請(qǐng)藥品檢驗(yàn)人員參加，先后查處了26家經(jīng)營(yíng)使用偽劣中藥飲片的藥店和醫(yī)院。淮南市局每年都會(huì)組織監(jiān)管人員和檢驗(yàn)人員到中藥原產(chǎn)地和中藥材專業(yè)市場(chǎng)實(shí)地學(xué)習(xí)，提高對(duì)中藥材和中藥飲片的鑒別能力。在我們的努力下，淮南市中藥材及中藥飲片的監(jiān)督抽驗(yàn)合格率明顯上升，2010年度整體合格率比2006年提升了近20個(gè)百分點(diǎn)。

　　吳腮忠：江西有豐富的中藥材資源，江西“樟幫”、“建昌幫”的中藥飲片久負(fù)盛名。對(duì)大宗的地產(chǎn)中藥材，江西建立了一批符合GAP要求的中藥材種植基地，對(duì)保證中藥材質(zhì)量起到了示范作用。為維護(hù)地產(chǎn)藥材的聲譽(yù)，保證中藥飲片的質(zhì)量，江西省采取了一系列規(guī)范化的措施。比如，2003年制定實(shí)施了《江西省中藥飲片管理規(guī)定》，對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度。此外，我們對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施了GMP認(rèn)證，2008年我們又頒布實(shí)施了《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》，對(duì)中藥材質(zhì)量進(jìn)行了有效控制。

　　打造中藥材市場(chǎng)良好環(huán)境

　　主持人：如何進(jìn)一步保證中藥材以及中藥飲片的質(zhì)量，各位有什么建議？

　　高繼康：一是對(duì)地道藥材實(shí)行規(guī)模化種植，二是對(duì)中藥材實(shí)行身份管理。中藥材采收后須初加工后才能進(jìn)入市場(chǎng)，必須給飲片生產(chǎn)企業(yè)提供準(zhǔn)確的產(chǎn)地、日期和相關(guān)的檢測(cè)依據(jù)等方面的資料。

　　吳敏聲：監(jiān)管部門要對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行駐廠監(jiān)督制度，從有效成分、指標(biāo)成分的含量測(cè)定，以及浸出物、雜質(zhì)檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行管理；要以打擊地下中藥材和中藥飲片批發(fā)窩點(diǎn)為重點(diǎn)，深入開展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)中藥材和飲片規(guī)范經(jīng)營(yíng)；嚴(yán)格行政許可，杜絕部分采取欺騙手段騙取行政許可證、用于囤積居奇的行為。

　　吳腮忠：藥品質(zhì)量問題不是孤立的，價(jià)格與質(zhì)量有著內(nèi)在的聯(lián)系。中藥材市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)很大，中藥生產(chǎn)企業(yè)完全依賴市場(chǎng)調(diào)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)很大。對(duì)于大宗中藥材，中藥生產(chǎn)企業(yè)要建立符合GAP要求的種植基地，也可以采取“公司+基地”的中藥材訂單供應(yīng)的方式滿足自身的需要。要鼓勵(lì)和支持生產(chǎn)企業(yè)采取聯(lián)營(yíng)、合作等各種方式建立規(guī)范化的中藥材種植基地。有關(guān)部門要對(duì)中藥材的種植進(jìn)行合理規(guī)劃，在政策上加大扶持力度，強(qiáng)化中藥材價(jià)格監(jiān)管力度，規(guī)范定價(jià)機(jī)制。