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國產(chǎn)仿制藥出國要拼什么?

中國虎網(wǎng) 2011/6/22 0:00:00 來源: 未知

    仿制藥的比例占到了中國西藥的97%以上,是中國的一個(gè)標(biāo)志。在中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中,拋去中成藥、生物藥和97%的仿制藥,剩下的就是不到2%~3%的化學(xué)新藥,在這個(gè)比例的化學(xué)新藥里,是否包括手性拆分后的左旋藥品,以及在已有的化學(xué)結(jié)構(gòu)上增加了酸根或堿根后的產(chǎn)品,還不得而知。就算是,中國新藥的數(shù)量也是少得可憐。


    在中國“入鄉(xiāng)隨俗”

    外資企業(yè)在中國銷售新藥,要做各種銷售和市場(chǎng)動(dòng)作,以提升處于導(dǎo)入期的新藥知名度,這些動(dòng)作的核心目的是為了教育市場(chǎng),教育中國的醫(yī)生,通過概念或診療方案的推廣,為醫(yī)生處方新藥搭建一個(gè)平臺(tái)。

    仿制藥基本可以省掉教育市場(chǎng)的費(fèi)用,因?yàn)橥馄笠呀?jīng)把臺(tái)子搭好了,國內(nèi)的藥廠登上去,就可以直接在上面唱戲了。國內(nèi)的仿制藥公司不是戲臺(tái)的建立者,而是戲臺(tái)的使用者。仿制別人產(chǎn)品的好處之一就是坐享其成,節(jié)省出搭臺(tái)的費(fèi)用,可以用來做關(guān)系營銷,這恰恰是外企的不足,這種不足不僅體現(xiàn)在意識(shí)上,也體現(xiàn)在經(jīng)費(fèi)上,因?yàn)槭袌?chǎng)教育(即學(xué)術(shù)推廣)已經(jīng)耗費(fèi)了不少資金。

    中國的特色是有肥沃、廣闊的關(guān)系營銷土壤,仿制藥的目標(biāo)市場(chǎng)就生長在這片土壤上。總體來講,關(guān)系營銷吃香,而非學(xué)術(shù)推廣,不僅醫(yī)生會(huì)嚷嚷,藥廠的員工也會(huì)嚷嚷:“學(xué)術(shù)方面的東西,醫(yī)生都知道了,沒什么可講的。”但從理論上講,學(xué)術(shù)推廣應(yīng)該是創(chuàng)新藥運(yùn)作的重頭戲,因?yàn)樗幤凡皇强焖傧M(fèi)品,本身需要學(xué)術(shù)推廣,而且作為新藥,一個(gè)前無來者的東西,要讓人知道它,就要學(xué)術(shù)推廣。

    從藥物開發(fā)的整個(gè)過程,到產(chǎn)品上市后的運(yùn)作,仿制藥都可以亦步亦趨,尾隨在原研藥的后面,由里到外,照葫蘆畫瓢,既可以從價(jià)格上與原研藥正面競(jìng)爭,也可以在不同的地點(diǎn)與原研藥側(cè)面競(jìng)爭。雖然跟在別人的后面,做不了第一名,但中國的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模在全球僅次于美國和日本,那些吃不起原研藥的患者,那些帶有中國特色的醫(yī)生,正在給仿制藥的發(fā)展提供土壤。

    人們習(xí)慣于跟隨,而非帶頭,絕大部分人都有隨眾心理,這也是影響力學(xué)說誕生的緣由。“獨(dú)立思考”已經(jīng)成為這個(gè)時(shí)代的奢侈品,大部分人都買不起,能買得起的是“入鄉(xiāng)隨俗”。仿制藥正是“入鄉(xiāng)隨俗”的產(chǎn)品,我們也正好就地取材。中國是僅次于印度的API生產(chǎn)大國,用自己的化學(xué)中間體生產(chǎn)API,再用自己的API生產(chǎn)仿制藥,做成的仿制藥也基本是中國人自己消化。這是自給自足。

    到西方去拼什么

    我們的原料藥不僅供給國內(nèi)制劑廠,也能供給國外制劑廠。產(chǎn)品越處于產(chǎn)業(yè)鏈下游,利潤越高;越處于上游,利潤越低。原料藥的利潤比仿制藥低,仿制藥的利潤比新藥低,這似乎和產(chǎn)品的成本對(duì)應(yīng)。

    內(nèi)銷和外銷是銷售仿制藥時(shí)要思考的兩點(diǎn),2010年仿制藥外銷的比例占不到內(nèi)銷的4%。毋庸置疑,中國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模正以22%的速度高速增長,我們的仿制藥也可以在不斷變化的中國市場(chǎng)中,換用大杯吃羹,這是好事。我們要跟中國的同行競(jìng)爭,要跟外企競(jìng)爭,和外企拼價(jià)格和關(guān)系,和內(nèi)企拼什么?

    外銷是一條出路,正如金融危機(jī)中的華爾街打出了《到東方去》的報(bào)紙頭條。

西方制藥公司視中國為新興市場(chǎng),中國是金磚四國之一。跨國制藥巨頭的品牌藥專利到期,而新藥研發(fā)投資巨大,卻收獲甚微,這是他們進(jìn)入新興市場(chǎng)的一個(gè)原因。不進(jìn)則退,同樣適用于藥企的發(fā)展,收入不增長意味著你在后退。可以說,我們想走出去,但只是剛剛抬起腳,而印度人已經(jīng)在海外土地上轉(zhuǎn)了好多圈了,印度藥企在美國的仿制藥市場(chǎng)中仍然穩(wěn)坐頭把交椅。
    仿制藥出口要滿足幾個(gè)條件:通過cGMP符合性審查,獲得ANDAapproval,有在海外銷售和營銷的能力。企業(yè)的核心競(jìng)爭力要從產(chǎn)品、銷售與市場(chǎng)3個(gè)層面去塑造和提煉。既然產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境通過了cGMP符合性審查,產(chǎn)品本身與海外的同類產(chǎn)品應(yīng)該沒有差別,但以競(jìng)爭和市場(chǎng)為導(dǎo)向去提煉產(chǎn)品的價(jià)值時(shí),我們應(yīng)該能夠發(fā)現(xiàn),我們的競(jìng)爭者和市場(chǎng)變化了:海外的制藥公司成為我們的競(jìng)爭者,海外的醫(yī)生、患者成為了我們的市場(chǎng)。

    市場(chǎng)的改變導(dǎo)致了需求上的差別,這種差別不會(huì)巨大,因?yàn)獒t(yī)生的用藥目的都是治病救人,患者看病的目的都是為了恢復(fù)健康。思考的焦點(diǎn)在于:通過什么方式,讓我們的產(chǎn)品價(jià)值體現(xiàn)出來,雖然這個(gè)價(jià)值不一定高于同類品種。

    美國的醫(yī)生選擇一個(gè)處方藥,會(huì)按以下順序考慮問題:適應(yīng)癥、怎么用、預(yù)期的麻煩以及處理方法、他人使用產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)、患者要支付的費(fèi)用。或許在海外,學(xué)術(shù)推廣是工作的主要部分,關(guān)系營銷則退而次之,這也符合海外醫(yī)生的選藥標(biāo)準(zhǔn)。

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