FDA批準新型抗凝血劑利伐沙班

中國虎網 2011/7/7 0:00:00 來源: 未知

近日，美國揚森制藥公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準一種新型的、每日一次口服抗凝血劑拜瑞妥（利伐沙班片）用于預防深靜脈血栓形成（DVT），DVT可能導致接受膝或髖關節置換手術患者發生肺栓塞（PE）。

　　參與利伐沙班用于該適應癥試驗的Harbor-加利福尼亞大學醫學中心矯形外科教授Louis M. Kwong說，每日一次拜瑞妥片劑的批準將為膝蓋或髖關節置換手術患者預防靜脈血栓形成提供一個新的治療選擇，已經證明XARELTO對于預防潛在的威脅生命的血液凝塊的臨床獲益優于目前廣泛使用的治療選擇之一，而每天服用一次藥丸的使用可能在簡化臨床實踐的過程中發揮核心作用。

　　國家血凝塊聯盟首席執行官Alan Brownstein表示，已經證明血液稀釋劑可安全有效地幫助預防可阻止性血栓的形成。FDA批準新的血液稀釋劑為接受膝關節或髖關節置換手術的患者提供了一個新的選擇，我們鼓勵人們將血栓風險和哪種血液稀釋劑可提供最佳保障作為術前咨詢的一部分與醫生進行討論。

　　在批準的標簽中反映的XARELTO 3期臨床開發的關鍵數據顯示，無論是在與依諾肝素的頭對頭比較中、在長效（5周）利伐沙班與短效（2周）依諾肝素的比較中、還是隨后與安慰劑進行的比較中，均顯示利伐沙班療效的顯著提高。在這些試驗中，利伐沙班和依諾肝素的的主要安全性相似，包括較低的大出血發生率。

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