歸口：既管質(zhì)量又管價(jià)格

　　市場：仿制藥機(jī)會(huì)增多貿(mào)易：歐盟市場中轉(zhuǎn)渠道

　　瑞士雖非歐盟成員國，但依舊是歐洲最重要的藥品市場之一，也是醫(yī)療領(lǐng)域研發(fā)和新產(chǎn)品開發(fā)的主要中心，并擁有諾華和羅氏兩家跨國醫(yī)藥公司。2010年，瑞士藥品市場價(jià)值為49億瑞士法郎（合40億歐元），同比增長3.4%。瑞士的醫(yī)療保健支出占整個(gè)GDP的10.7%，是世界上醫(yī)療保健水平最高的國家之一。總體醫(yī)療保健支出和藥品支出中公費(fèi)醫(yī)療比例的不斷提高，對(duì)國際藥品供應(yīng)商具有強(qiáng)大的吸引力。

　　歸口：既管質(zhì)量又管價(jià)格

　　瑞士的主要監(jiān)管主體為聯(lián)邦衛(wèi)生部的藥品監(jiān)管局（Swissmedic），根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，瑞士所有醫(yī)藥產(chǎn)品，不論在瑞士國內(nèi)市場銷售或出口都必須獲得藥品監(jiān)管局的批準(zhǔn)，批準(zhǔn)依據(jù)為產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，且藥品價(jià)格也屬Swissmedic的管轄范疇。Swissmedic與包括EMA（歐洲藥物管理局）在內(nèi)的多國醫(yī)藥監(jiān)管當(dāng)局都有著緊密聯(lián)系。

　　Swissmedic的工作包括注冊(cè)和審批，但是由瑞士聯(lián)邦政府決定最高藥品公開價(jià)。該價(jià)格的計(jì)算依據(jù)為藥品生產(chǎn)出廠價(jià)、流通成本和2.5%的增值稅。衛(wèi)生部聯(lián)邦辦公室（FOPH）為已批準(zhǔn)藥品價(jià)格和藥品報(bào)銷的最終決策部門。如果FOPH對(duì)某個(gè)藥品實(shí)施積極的報(bào)銷決定，則該藥品30天內(nèi)列入特殊藥品清單。藥品的價(jià)格和報(bào)銷狀態(tài)每三年審評(píng)一次或?qū)＠狡诤笾匦聦徳u(píng)，但是某些被認(rèn)為具有特別創(chuàng)新價(jià)值的藥品價(jià)格可以上調(diào)20%。從2012年開始，仿制藥將可以進(jìn)入特殊藥品清單，前提是這些藥品的出廠價(jià)低于專利藥品價(jià)格的10%~60%。

　　市場：仿制藥機(jī)會(huì)增多

　　以瑞士法郎計(jì)算，從2009年到2013年，瑞士藥品市場的年均復(fù)合增長率為2.5%，預(yù)計(jì)到2013年會(huì)達(dá)到66億瑞士法郎，其人均藥品支出依舊處于歐洲最高水平之列。

　　瑞士擁有世界上最昂貴的醫(yī)療保健體系，早在2008年，其衛(wèi)生支出就達(dá)到552億瑞士法郎（約合502億美元），預(yù)計(jì)到2013年該項(xiàng)支出將會(huì)超過619億瑞士法郎，占GDP的比例在50%以上。其中，處方藥市場近年來發(fā)展迅速，預(yù)計(jì)到2013年市場份額將達(dá)52億瑞士法郎，占整個(gè)藥品市場份額的78%，但隨著瑞士鼓勵(lì)仿制藥的使用，未來可能會(huì)給處方藥發(fā)展造成負(fù)面影響。目前，瑞士最大的處方藥治療類別為心血管系統(tǒng)用藥，占整個(gè)處方藥銷售額的20%左右，其次為中樞神經(jīng)系統(tǒng)制劑、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)用藥以及抗腫瘤藥，且未來5年內(nèi)各治療類別排名很難發(fā)生變化。

　　由于瑞士醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力較強(qiáng)，其專利藥品占整個(gè)藥品市場的比例在65%以上。OTC藥品市場增幅低于處方藥，未來3年增幅在2%左右，到2013年OTC藥品的市場價(jià)值將達(dá)15億瑞士法郎。值得關(guān)注的是，隨著瑞士逐步實(shí)施成本限制措施，某些藥品將從處方藥轉(zhuǎn)為OTC，而最有可能的就是抗生素和質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品。在瑞士，OTC藥品可以在非藥房銷售，但并未規(guī)定藥品清單，這使藥房面臨巨大競爭壓力，但同時(shí)也促進(jìn)了OTC藥品的銷售。

　　過去5年間，瑞士仿制藥市場呈迅猛發(fā)展之勢，已經(jīng)從2005年的2.6億美元增加到2010年的5億美元。根據(jù)國際知名調(diào)研公司BMI預(yù)測，未來3年，仿制藥市場的年均復(fù)合增長率將超過7%，到2013年達(dá)到7.3億瑞士法郎。目前，瑞士醫(yī)保目錄上近70%的藥品已經(jīng)被仿制藥替代，高于歐盟整體水平。

　　貿(mào)易：歐盟市場中轉(zhuǎn)渠道

　　作為僅次于德國的歐洲第二大藥品生產(chǎn)國，瑞士也是世界上最大的醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易國之一。隨著醫(yī)藥生產(chǎn)成本的加大，瑞士藥品企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)外包的需求日益增大，并不斷將其生產(chǎn)和研發(fā)基地向具有低成本優(yōu)勢的印度和中國轉(zhuǎn)移。盡管如此，在這些國家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)未大幅提高和生物等效性生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)未廣泛實(shí)施前，外包僅限于一些簡單的小分子藥品領(lǐng)域。

　　瑞士藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的產(chǎn)品90%用于出口，在世界藥品市場中占約9.5%的份額。隨著仿制藥市場的擴(kuò)張，來自歐洲和其他地區(qū)的制藥商將目光投向瑞士，未來進(jìn)口也將持續(xù)增長，而瑞士專利保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度和生物等效性要求與歐盟的接軌進(jìn)一步為進(jìn)口提供了便利。目前，歐盟已經(jīng)取消了從美國和瑞士進(jìn)口的所有藥品關(guān)稅，至此，8610種藥品出口將從零關(guān)稅中獲利。

　　如今，瑞士已經(jīng)成為我國重要的醫(yī)藥貿(mào)易伙伴。2010年，我國對(duì)瑞士出口醫(yī)藥產(chǎn)品2.82億美元，比2008年增長5%，主要出口產(chǎn)品為西藥原料、制劑、生化藥品和醫(yī)院診斷與治療設(shè)備，其中助聽器、激素類原料藥以及解熱鎮(zhèn)痛產(chǎn)品占有相當(dāng)大比例。2011年前5個(gè)月，我對(duì)瑞士醫(yī)藥產(chǎn)品出口已超過1.6億美元，同比增幅超過46%，青霉素類和四環(huán)素類原料藥實(shí)現(xiàn)10倍以上增長，西藥制劑的增幅也在421%以上。進(jìn)口方面，我國今年前5月從瑞士進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品達(dá)到5.9億美元，同比增幅在44%以上，主要進(jìn)口產(chǎn)品為抗血清生化藥、激素類藥品和心臟起搏器等。

　　值得注意的是，2010年，歐盟藥品進(jìn)口中41.5%來源于瑞士，且多種注冊(cè)資料可以互認(rèn)。因此，將瑞士作為中轉(zhuǎn)渠道進(jìn)入歐盟市場，對(duì)于我國醫(yī)藥企業(yè)來說無疑是可行之路。

　　（作者單位：中國醫(yī)保商會(huì)）