生意社7月14日訊　整體上講重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)在九五、十五基礎(chǔ)上，十一五期間取得了顯著的成績(jī)，特別是在創(chuàng)新品種上有突出進(jìn)步。過(guò)去我們仿制，但現(xiàn)在我們自己研制的新藥已經(jīng)問(wèn)世，還獲得了國(guó)際專利，療效也很好，并且是一類藥，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，一上市銷售額已達(dá)幾億元人民幣，進(jìn)一步向海外推會(huì)有更大的進(jìn)展。張伯禮院士日前在天津舉行的2011國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)上發(fā)言指出，復(fù)方藥越來(lái)越受到重視，受到了國(guó)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。美國(guó)FDA網(wǎng)上的數(shù)據(jù)顯示，2006年起美國(guó)開(kāi)始接受復(fù)方制劑的審批，當(dāng)年有4個(gè)復(fù)方藥申請(qǐng)，而2010年已經(jīng)達(dá)到了十多個(gè)。 　　重大新藥創(chuàng)制迎來(lái)里程碑式發(fā)展 　　2006年國(guó)家啟動(dòng)了《國(guó)家中長(zhǎng)期技術(shù)和發(fā)展綱要》，里面提到要重點(diǎn)支持16個(gè)重大專項(xiàng)。在人口健康領(lǐng)域里的重點(diǎn)，一個(gè)是創(chuàng)新藥物研究、另一個(gè)是重大傳染病防治研究。重大新藥創(chuàng)制正是對(duì)上述專項(xiàng)的落實(shí)。 　　張伯禮院士對(duì)于這一專項(xiàng)的實(shí)施效果非常感慨，他說(shuō)，這是為了建設(shè)國(guó)家新藥研發(fā)體系，為人民群眾提供更多的安全有效的治療藥品，為全面促進(jìn)我國(guó)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的一個(gè)重要計(jì)劃。其有五項(xiàng)任務(wù)：創(chuàng)新藥物研究、藥物大品種改造、藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)新藥孵化器建設(shè)以及新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)。這項(xiàng)計(jì)劃布局宏觀，圍繞藥物研制的上游到下游，形成了一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。在組織上產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，包括大專院校、科研院所、科技園區(qū)和產(chǎn)業(yè)孵化基地。藥物包括化藥、生物藥及中藥。關(guān)鍵技術(shù)中更是包括了從高通量篩選到最后的制劑包裝都有布署。這是我國(guó)新藥研發(fā)的一個(gè)里程碑式的計(jì)劃。 　　對(duì)其執(zhí)行的結(jié)果，張伯禮院士評(píng)價(jià)說(shuō)：通過(guò)對(duì)大部分項(xiàng)目評(píng)估，可以說(shuō)取得了突出的成績(jī)、超出想象的進(jìn)步。他解釋說(shuō)，專項(xiàng)中的項(xiàng)目由中央財(cái)政投入了66個(gè)億，帶動(dòng)地方政府、企業(yè)投入共計(jì)240個(gè)億，獲得了很大的發(fā)展勢(shì)頭。更重要的是帶動(dòng)了企業(yè)為主體的研發(fā)異軍突起，企業(yè)重視研發(fā)，許多企業(yè)的研發(fā)平臺(tái)超過(guò)了科研院所。如，廣東東莞有一家民營(yíng)企業(yè)的研發(fā)人員超過(guò)了1000人，其中有10%的海歸和外國(guó)學(xué)者，一年研制出一類藥4到5個(gè)。他還特別強(qiáng)調(diào)，我們國(guó)家這幾年的藥物研發(fā)，已經(jīng)形成了快速發(fā)展的勢(shì)頭，大勢(shì)起來(lái)了，攔也攔不住，這叫做大勢(shì)所趨，乘勢(shì)而上。我們發(fā)展的總體目標(biāo)是化學(xué)藥要縮小與世界的差距，生物藥爭(zhēng)取與國(guó)際水平并駕齊驅(qū)，中藥要引領(lǐng)世界。 　　多學(xué)科中藥創(chuàng)新計(jì)劃啟動(dòng) 　　到2020年要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，張伯禮院士說(shuō)，到那時(shí)，我們會(huì)從中藥的產(chǎn)業(yè)大國(guó)變成中藥的產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)。中藥如何引領(lǐng)和站在世界的前沿，對(duì)于我國(guó)中醫(yī)藥人來(lái)說(shuō)，是一個(gè)歷史使命。但是，這一艱巨任務(wù)該如何來(lái)實(shí)現(xiàn)呢？ 　　張伯禮院士強(qiáng)調(diào)，中藥現(xiàn)代化的飛快進(jìn)步，引起了國(guó)外的重視，引來(lái)了競(jìng)爭(zhēng)，這是一件好事。作為復(fù)方藥物的大國(guó)和復(fù)方藥的發(fā)源地，我們應(yīng)該更加努力。十二五期間，重大專項(xiàng)第一批招標(biāo)已經(jīng)結(jié)束。在重大專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組和總體專家組的支持下，專項(xiàng)將啟動(dòng)一個(gè)多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計(jì)劃。這是一種新模式，即由政府主導(dǎo)，多學(xué)科參與，定向募集課題，經(jīng)過(guò)專家兩輪評(píng)審擇優(yōu)資助的方式。 　　業(yè)內(nèi)人士表示，啟動(dòng)多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計(jì)劃，主要是針對(duì)過(guò)去15年中醫(yī)藥在創(chuàng)新發(fā)展中一些沒(méi)有解決的瓶頸問(wèn)題。張伯禮院士說(shuō)，經(jīng)過(guò)近十年的積累，我們已經(jīng)有了一支多學(xué)科合作隊(duì)伍和一系列的前期研究基礎(chǔ)，有可能在未來(lái)五年取得重要進(jìn)展，甚至獲得突破。希望這一研究計(jì)劃能到十三五持續(xù)獲得支持，為推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和引領(lǐng)世界提供科技支持。 　　據(jù)了解，經(jīng)過(guò)多輪討論，多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計(jì)劃初步確立了六個(gè)專題。包括經(jīng)典中成藥的傳承與創(chuàng)新研究、中藥注射劑安全性的質(zhì)控和再評(píng)價(jià)研究、中國(guó)藥典中部分藥物的毒理學(xué)研究、創(chuàng)新中藥研發(fā)及中藥國(guó)際化研究。（吳紅月）