生意社7月15日訊　 美國食品藥品管理局（FDA）日前批準利伐沙班（rivaroxaban）用于降低髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后發(fā)生的血栓（Blood Clots）、深靜脈栓塞（DVT）、肺栓塞（PE）風險。上述癥狀是髖部、膝關(guān)節(jié)手術(shù)后的主要并發(fā)癥。 　　利伐沙班是一種高選擇性的直接抑制因子Xa類藥物，通過抑制因子Xa抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓的形成。該藥為日服一次的丸劑，膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者應連續(xù)服用12天，髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者應連續(xù)服用35天。 　　一項有接受髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者參加的臨床試驗，評價了利伐沙班的安全性及有效性。該試驗設計的目的在于確定接受治療的患者中發(fā)生靜脈血栓栓塞（VTE）、DVT、PE或死亡的概率。該試驗將利伐沙班治療組與預防DVTs或血栓的依諾肝素治療組進行了對比。 　　在臨床試驗中，6000多名經(jīng)歷髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者接受了利伐沙班的治療。結(jié)果顯示，利伐沙班治療組中9.7%患者出現(xiàn)VTE，依諾肝素治療組VTE發(fā)生率則為18.8%。在一項髖關(guān)節(jié)置換術(shù)研究中，VTE發(fā)生率在利伐沙班治療組為1.1%，依諾肝素治療組為3.9%。在另一項對髖關(guān)節(jié)置換患者的研究中，VTE發(fā)生率在利伐沙班治療組為2.0%，依諾肝素治療組為8.4%。 　　在上述試驗中，接受利伐沙班治療的患者最常見的副作用是出血。 　　FDA藥品評價與研究中心腫瘤科產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur說：利伐沙班是幫助接受髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者預防血栓的新口服治療方案。 　　獲FDA批準預防血栓的其他藥品包括依諾肝素鈉（依諾肝素）、依諾肝素、戊聚糖鈉（磺達肝素）、香豆素（華法令阻凝劑）及肝素，和僅用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的法安明（達肝素鈉）。 　　利伐沙班由位于新澤西州Raritan的楊森制藥公司生產(chǎn)。