生意社7月19日訊　SuppreMol公司近日開始了一項(xiàng)SM101治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的Ⅱa期臨床試驗(yàn)。 　　這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組Ⅱa期臨床研究將納入數(shù)十名有或無(wú)狼瘡性腎炎病史的SLE患者。在4周的試驗(yàn)中，兩組（共20例）患者將會(huì)每周靜脈滴注6mg/kg或12mg/kg的SM101，而另一組（共10例）患者將會(huì)使用安慰劑。在澳大利亞、比利時(shí)、法國(guó)、德國(guó)、意大利等國(guó)家的30個(gè)臨床試驗(yàn)點(diǎn)將會(huì)參與試驗(yàn)。 　　這項(xiàng)試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是基于不良事件發(fā)生率的安全性，這是通過不良事件常用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)（CTCAE）來判定的。 　　進(jìn)一步的安全性終點(diǎn)包括生命體征、體溫、體重、心電圖、安全實(shí)驗(yàn)室評(píng)估和抗藥抗體（ADAS）的產(chǎn)生。其有效性將通過整體的腎臟疾病得分評(píng)估、蛋白尿、尿沉渣以及大量生物化學(xué)、生物學(xué)和分子的標(biāo)記物和搶救藥物的使用來確定。 　　該試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)于2013年獲得。