生意社7月22日訊　除了基本藥物統一定價之外，用于評價藥企水平高低的科學體系有望在年內出臺。 　　衛生部聯合多家單位制定藥品生產企業綜合評價體系課題，目前課題正在驗收階段，這一評價體系可以給雙信封招標的第一個信封提供一些技術支持。近日，國家衛生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏談到完善雙信封制度時如是說。 　　該課題由衛生部藥政司、工業和信息化部消費品司委托中國醫藥企業管理協會等有關單位進行研究。隨著課題工作接近尾聲，《藥品生產企業綜合評價體系》（下簡稱《評價體系》）有望在年內出臺。 　　《評價體系》將被用于基本藥物招標，從而解決56號文中評價標準主觀性指標多，評價隨意性大等問題。 　　據記者了解，年內即將出臺的《評價體系》借鑒了國資委評價央企時使用的《國有及國有控股企業績效評價暫行辦法》。 　　據中國醫藥企業管理協會會長于明德介紹：《國有及國有控股企業績效評價暫行辦法》已經是一套非常成熟的體系了，為什么不能借鑒呢，通過對企業盈利能力、資產回報率、社會責任等方面進行綜合評價，可以了解一個企業真實的運作狀況。 　　以前的一些關于企業的評價指標，都是衛生系統為了便于招標采購而設計的，并不全面，未充分考慮產業發展的需求。中國醫藥企業管理協會副會長吳清功指出：《評價體系》的設計既考慮衛生系統的需求，也照顧到產業發展的需要。 　　統一標準 　　據記者了解，盡管有針對基本藥物招標采購的《基本藥物集中招標采購規范》，但該文件尚不能解決基本藥物招標采購中存在的唯低是取等弊端。 　　由于質量評價沒有統一標準，基藥招標評價主觀指標過多，客觀指標過少，靠專家主觀評議偏差在所難免。而作為基本藥物招標采購的指導性文件，56號文并沒有解決這樣的問題，因此，在雙信封招標過程中，技術標的評價難免存在硬傷。 　　為解決此問題，《評價體系》的制訂被提上議事日程。2010年12月22日，衛生部召集全國各省招標辦開會，正式確定該評價體系定稿。目前，該定稿已經結束了意見征求階段，有望年內推出。 　　參與該課題的吳清功介紹：制定該《評價體系》的目的是探索出一套全面、客觀、合理并便于操作的藥品生產企業綜合評價指標體系，解決基本藥物招標采購中存在的惡性競爭問題。 　　《評價體系》堅持客觀公正、注重能力、指標量化的原則。堅持全面評價，把單一就藥品評質量的做法改為全面評價企業。對藥品生產企業的綜合評價突出基本藥物的質量優先及價格合理、安全有效、使用方便；逐步統一標準，解決各地基本藥物招標采購標準差異過大的問題；堅持促進醫藥行業誠信體系建設；全面貫徹國家醫藥產業政策，扶優扶強，淘汰落后，積極推進規范化。 　　多指標評價企業 　　產品很好是不是說明企業很好？不見得。只有一個企業整體好了，我們才能相信企業的產品都好。吳清功坦承：過去招標中單純評質量的時候經常出問題，所以《評價體系》的思路出現重大轉變，以評企業代替評產品，企業領先才能中標，企業不領先，單產品再好也不能說明問題，這是一個重大的原則性改變。 　　談到基本藥物招標思路的轉變，吳清功認為：這樣的逆轉來自中國醫藥行業發展不可逆轉的大趨勢，首先是藥品成本上升不可逆轉；其次是藥品價格下降不可逆轉；最后是國家推行基本藥物的決心不可逆轉。 　　在發改委出臺的部分基本藥物實施全國統一價格的背景下，對基本藥物生產企業的評價方式成為企業在基本藥物招標中能否勝出的關鍵。 　　據記者了解，在《評價體系》中，針對基本藥物的有5大指標：質量保障體系指標、基本藥物供應能力指標、企業發展與抗風險能力指標、企業創新能力指標、企業誠信與社會責任指標。5項大指標中包含29項小指標，每個指標都有分值，總分為1000分。 　　在這些指標中，質量保障體系指標、基本藥物供應能力指標主要是用于評價企業在保障基本藥物生產和供應方面的能力。 　　據記者了解，藥品質量保障體系指標6項分別是：是否通過國家的新版GMP認證；藥品抽檢合格率；是否發生過藥品嚴重不良事件；是否通過美國、歐盟cGMP或者日本、印度的相關認證；是否通過WHO供應商認證；是否通過ISO14000認證。每項都具有明確的加分分值。 　　在基本藥物供應能力指標方面，將根據企業實際生產的基本藥物的品種數、企業基本藥物的實際產量排名、企業基本藥物單產品實際產量排名、基本藥物在各省區市的中標情況等進行綜合評定。這些指標構成了基本藥物的供應能力指標評價體系。（賈巖）