海歸博士造出醫藥界的“兩彈一星”

中國虎網 2011/8/15 0:00:00 來源: 未知

浙江貝達藥業有限公司自主研發的小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼(商品名：凱美納)8月12日正式上市。這一抗癌新藥的問世不僅被比喻為醫學界造出的“兩彈一星”，也意味著我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子將成為歷史。

　　十年研發出醫藥界的“兩彈一星”

　　肺癌被列為10類嚴重危害人類健康的重大疾病之一，是發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在我國，每年新增肺癌患者50萬人，其中80%都屬于非小細胞肺癌。

　　之前，世界上針對非小細胞肺癌的靶向藥物只有產自國外的吉非替尼(易瑞沙)和瑞士羅氏公司的埃羅替尼(特羅凱)兩種，我國肺癌患者用藥只能依賴進口。

　　為此，浙江貝達藥業有限公司董事長、中組部“千人計劃”引進的國家特聘專家丁列明帶領著自己的博士研發團隊，歷經10年時間開發研究完成了我國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥鹽酸埃克替尼。

　　丁列明及其研發團隊的這一研發項目也被國家列為了“‘十一五’重要新藥創制”科技重大專項支持項目。

　　有專家評價，丁列明等留美歸國博士的這一研發成果，相當于是我國醫藥界的“兩彈一星”的問世。

　　像精確制導導彈般殺死腫瘤細胞

　　據介紹，浙江貝達藥業有限公司推出的這一抗癌新藥通過特異地抑制主要存在于腫瘤細胞上的靶分子——表皮生長因子受體酪氨酸激酶，以殺死腫瘤細胞。

　　丁列明說，其最大優點在于，它就像精確的制導導彈一樣，能夠準確殺滅‘敵方’靶標，與不分‘敵我’、將癌細胞和正常組織細胞盡數殺滅的傳統化療藥物有著本質區別。

　　因此，相比其他治療方法，患者在使用鹽酸埃克替尼過程中不會出現脫發、白細胞減少和免疫力下降等毒副作用。

　　此外，丁列明的研發團隊在研究過程中將這一新藥與國外進口專利藥進行了對照試驗。最后數據表明，埃克替尼比吉非替尼在療效方面有一定的提高。

　　同時，相比每片550元的吉非替尼和660元的埃羅替尼，鹽酸埃克替尼也擁有不小的價格優勢。

8月12日下午，由中國醫藥工業科研開發促進會（以下稱“中國藥促會”）和杭州市人民政府主辦、《中國新藥雜志》和浙江貝達藥業有限公司共同承辦的“‘十一五’重大新藥創制”科技重大專項支持項目—鹽酸埃克替尼研發成果發布會在人民大會堂隆重舉行。

應邀出席本次發布會的主要領導和嘉賓有：全國人大常委會副委員長、國家“重大新藥創制”科技重大專項技術總師桑國衛院士，衛生部部長陳竺院士，中國癌癥基金會彭玉會長，中國醫科院腫瘤醫院孫燕院士，中央組織部人才局副局長、海外高層次人才引進工作專項辦公室主任宋永華，浙江省杭州市副市長沈堅，衛生部科教司司長、國家新藥創制重大專項辦公室主任何維，衛生部基本藥物政策司司長鄭宏，國家發改委藥品價格評審中心主任盧鳳霞，科技部重大專項辦公室副主任金奕名，浙江省人保廳副廳長朱紹平，浙江省科技廳副廳長丁康生，廣東省衛生廳副廳長彭煒。另外還有300多名來自醫藥企業代表、高等院校和科研院所與臨床醫療機構的專家參加了會議。新華社、人民日報、中央電視臺等二十余家媒體記者也參加了此次會議。

桑國衛院士和陳竺部長為大會致辭。原全國政協副主席、中國工業經濟聯合會會長徐匡迪院士特別為會議發來了賀信。會議由中國藥促會主辦、中國新藥雜志社和浙江貝達藥業有限公司共同承辦。在成果發布會上，領導和專家們還啟動了鹽酸埃克替尼的上市儀式。中國藥促會執行會長宋瑞霖和杭州市副市長沈堅共同主持發布會。

桑國衛副委員長在講話中代表“重大新藥創制”科技重大專項向浙江貝達藥業有限公司表示熱烈的祝賀！“鹽酸埃克替尼研發項目取得的成功說明十一五‘重大新藥創制’科技重大專項取得了可喜的成績，不僅為‘科技惠及民生’交出了一份滿意成績單，更為實現我國從仿制向創新、從醫藥大國到醫藥強國的歷史性轉變作出重要貢獻。”他這樣高度評價鹽酸埃克替尼研發項目的重要意義。鹽酸埃克替尼的成功上市標志著我國在小分子靶向抗腫瘤藥完全依賴進口的狀況已成為歷史，同時也標志著我國在該領域的重大突破和“十一五”啟動的“重大新藥創制專項”逐漸進入了收獲期。

徐匡迪院士在賀信中對浙江貝達藥業有限公司表示了祝賀。他說，一年多以前，他來到貝達參觀，看到一群留學博士孜孜不倦地在研發治療腫瘤的藥品。現在鹽酸埃克替尼研發成果項目成功，他深有感觸。鹽酸埃克替尼療效不遜于外資藥品，價格更低，充分體現了通過科技創新促進經濟發展。表明我國科技、人才和產業政策堅持了正確的方向。他充分贊揚了海外人才歸國醫藥創新和勇于拼搏的奮斗精神，并提出兩點希望：第一，希望充分利用產業政策和人才優勢，盡快實現該藥品的產業化；第二，希望更多的海外人才能夠回國，報效祖國，為促進國民健康水平做出貢獻。

　　衛生部陳竺部長在致辭中向浙江貝達藥業有限公司表示熱烈的祝賀。他說，“該項目的成功標志著我國以‘千人計劃’為標志的國家人才戰略和以國家新藥創制重大專項為代表的國家新藥創新戰略取得了積極成果。”正如李源潮部長所言，該藥品的研發成功是對‘千人計劃’最好的詮釋；我想，也是對國家重大新藥創制專項的最好詮釋。”陳竺部長滿懷深情地說，作為衛生行政部門的責任人，特別希望像鹽酸埃克替尼這樣的自主創新藥物能夠進入國家基本藥物目錄，讓人人在享有基本醫療衛生服務中都享有藥物自主創新成果；鹽酸埃克替尼研發成果的成功在民生領域堪比當年“兩彈一星”的重大突破的歷史意義。他還對中國藥促會積極促進“產學研用”緊密結合給予了高度肯定。

浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明致感謝詞。“千人計劃”聯誼會秘書長張丹宣讀了聯誼會的賀信。中央組織部人才局宋永華局長也作了講話。他特別指出，很高興看到以丁列明博士為代表的“千人計劃”歸國學者創業成功；很高興看到“千人計劃”能夠發揮作用，為歸國的有志之士提供大舞臺；并且“千人計劃”將繼續加大對海外人才引進的支持力度，為實施“人才強國”戰略和建設創新型國家而努力。

腫瘤及肺癌治療領域的權威專家張力  教授、石遠凱教授、周彩存教授、吳一龍教授和廖美琳教授也分別就肺癌的治療和鹽酸埃克替尼作了主旨報告。

        靶向抗癌藥，這一最為昂貴的專利藥長期被跨國藥業巨頭壟斷。不過，這一狀況即將得到改變：由浙江貝達藥業有限公司自主研發的小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（凱美納）昨日正式上市。

　　日前，由中國醫藥工業科研開發促進會、杭州市政府共同主辦的“十一五”重大專項——鹽酸埃克替尼成果發布會在北京人民大會堂舉行。全國人大常委會副委員長、國家重大新藥創制專項技術總師桑國衛，衛生部部長陳竺，中組部人才局局長宋永華出席成果發布會并講話。市委常委、副市長沈堅，中國醫藥工業科研開發促進會會長宋瑞霖共同主持發布會。

　　中國癌癥基金會會長彭玉，衛生部科教司司長、重大新藥創制辦公室主任何維，中國工程院院士孫燕，以及國家科技部、浙江省科技廳等領導出席發布會。

　　沈堅在歡迎晚宴上致辭。他說，生物醫藥產業是杭州市委、市政府長期以來培育扶持的產業，也是“十二五”期間重點打造的十大產業之一。貝達藥業是杭州生物醫藥領域的高科技企業代表，其成功研發的抗癌新藥不僅標志著我國醫藥領域又一重大科技成果的誕生，而且宣告了小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子將成為歷史。

　　肺癌是10類嚴重危害人類健康的重大疾病之一，是發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。靶向抗癌藥如精確制導導彈準確消滅癌細胞“靶標”，與不分‘敵我’、將癌細胞和正常組織細胞盡數殺滅的傳統化療藥物有本質區別。患者在使用靶向抗癌藥過程中不會出現脫發、白細胞減少和免疫力下降等毒副作用。但由于價格昂貴，只有約5%的肺癌患者使用這一藥物進行癌癥治療。

　　凱美納的開發研究歷時10年，從臨床前研究到臨床研究全部在國內完成，具有自主知識產權，是我省近十年來首個國家Ⅰ類新藥，也是國內首個靶向抗癌藥。其成果在國際腫瘤大會上作正式報告，引起國際臨床腫瘤專家的高度評價和關注，這在我國創新藥物研發的歷史上還是第一次。

　　2003年在杭州注冊成立的貝達藥業，由國家“千人計劃”獲得者丁列明等6位留美歸國博士創建。凱美納項目先后獲得國家科技部的創新基金、“863計劃”、重大新藥創制專項和國家、省、市“十一五”重大專項的支持，擁有中國和包括美國、歐盟各國等在內的國際專利。

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