●自2004年開始，法國政府采取措施保護制藥企業，出資20億歐元（合31億美元）促進新藥研發，欲逐步恢復歐洲在全球新藥研發中的中心地位。

 

　　●2008年，盡管在金融危機的影響下經濟發展放緩，但生物藥品研究公司在新藥和疫苗上的研發投入卻創造了652億美元的新紀錄，與2007年相比新增投入20億美元。

 

　　●據美國研發型制藥企業協會與美國博樂公司的數據顯示，截至2008年，美國制藥研發投入已經連續增長了逾26個年頭。

 

　　●全球藥物創新投資主要來自歐美等發達國家，一些原創型制藥公司新藥研發投入甚至超過公司銷售額的20%。

 

　　●2009年5月18日，歐盟宣布了首批l5項致力于克服“藥物研發流程中研究瓶頸”的歐洲創新藥物行動（innovative medicine initiative，IMI）。15個項目研究為期5年，獲得經費共計2.46歐元，其中歐盟資助經費1.1億歐元，歐洲制藥工業提供經費1.36億歐元。

 

　　——摘自中國醫學科學院醫學信息研究所張黎黎、林蕓鋒、田玲發表《全球新藥研發現狀與部分國家研發策略簡析》一文

 

　　●新藥研發周期長、投人大、風險高。一個新藥從研發到上市一般歷時12～15年，至少要投入10億～12億美元。近年來，全球每年推出約25～30個創新藥物，其中70%～80%是美國研發成功的。

 

　　●美國在生物醫藥及其產業化方面占據著世界領先地位，生物醫藥產業已成為美國高技術產業發展的核心動力之一。美國擁有世界約一半的生物醫藥公司和一半的生物醫藥專利。美國生物醫藥產品銷售額占全球生物醫藥產品市場的90%以上。

 

　　●2006年，全美生物醫藥的銷售額達到720億美元，是歐洲的6倍.是亞太地區的25倍；在生物醫藥領域研發投入190億美元。是歐洲的4倍.是亞太地區的60倍。

 

　　●美國國立衛生研究院在生命科學領域所投入的經費從1998年的130億美元猛增到2005年的279億美元，占美國非國防研究預算支出的比重由32%提高到了49%.在聯邦政府的研究預算中僅次于軍事科技。

 

　　●輝瑞公司一年投入研發經費為74億美元，大大超過我國所有制藥企業研發經費的總和。輝瑞公司相當數量的研發新藥都成為重磅炮彈，有8種藥品全球年銷量超過10億美元.其中，用于治療高血脂癥的立普妥年銷售額達130億美元.男科治療藥物萬艾可年銷售額達60億美元左右。

 

　　——江蘇省科學技術廳副廳長曹蘇民、江蘇省科學技術廳社會發展處副處長酈雅芳刊載在2009年3月《江蘇科技信息》的《美國生物醫藥產業發展現狀及思考》一文

 

　　●我國97%以上藥品是仿制外國的品種；

 

　　●銷售前20位醫藥企業總和580億元人民幣，我國不及國際第10位制藥企業的年銷售額；

 

　　●2004年，我國醫藥產業銷售總額才3254億元人民幣，僅相當于發達國家一個大制藥公司的規模；

 

　　●我國創新能力弱，缺少具有自主知識產權的創新藥物，缺少質量可控、療效清楚的現代中藥；

 

　　●創新體系不健全，規范化、標準化程度較低，創新能力弱，自主創新產品少，不具備全面參與國際新藥研發競爭的能力，制約新藥進入國際醫藥主流市場；

 

　　●我國產品出口以原料藥，甚至化工原料為主，經濟附加值低，中藥以原藥材、初級產品、食品添加劑出口為主，技術附加值較高的新制劑、新劑型處于落后狀態

 

　　——摘自中國醫學科學院藥物研究所研究員庾石山《我國未來新藥研發模式與格局變化分析》一文

 

　　【編者按】

 

　　據IMS數據顯示，新興藥品市場2011年預計將會增長15%～17%，市場規模有望達到1800億美元，而2014年前，將近2500億美元的專利藥失去保護，且到2013年，新興市場對全球藥品銷售增長的奉獻有望達到48%。相關專家表示，一個新的“藥市藍海”已經形成。

 

　　現今，全球醫藥市場繼續保持快速增長，發展態勢良好，但是發達國家、大型跨國制藥公司仍占據著市場競爭絕對優勢的地位。

 

　　近年來，藥品市場結構出現了新的變化，生物藥、天然藥物、新型釋藥系統的研發受到廣泛關注。在新藥研發領域，競爭更是異常激烈，研發投入不斷增加。同時，而生命科學成果和多學科技術迅速應用于新藥領域，新藥創制技術得以快速發展。

 

　　然而長期以來，世界生物技術的專利90%以上掌握在歐美日“三駕馬車”手中。生物技術是世界上研究密集程度最高的產業之一，技術創新周期較長，“十一五”期間生物技術還不能完全替代信息技術產業的主導地位，但“十一五”是生物技術產業迅速發展的前期。

 

　　近10年來，我國生物醫藥產業發展速度平均超過GDP增長速度的2倍，但我國生物醫藥產業發展能級和集約化程度還比較低，表現在技術創新弱、產品市場規模小、技術轉移轉化效率低、競爭力不強、資源利用和經濟效益較低等。

 

　　如今，在眾多扶持政策出臺之后，未來5年我國“重大新藥創制”專項將獲中央財政下撥資金100億元，配套資金300億元。專項戰略重點包括創新藥物研究開發、藥物大品種技術改造、創新藥物研究開發技術平臺建設、企業創新藥物孵化基地、新藥技術開發關鍵技術研究和國際合作項目。

 

　　可是，作為一個97%以上藥品都是仿制外國品種的國度，我們將何以承載新的機遇和挑戰帶給我們的“重錘”？