在第九屆生物醫藥產業發展論壇上，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心主任張象麟就創新藥品，從藥品評審工作的角度發表了看法。 　　 政府應為藥品創新提供機制保障 　　張象麟表示，藥品創新是一項高投入工作，國家相關部門應注重協調，利用管理體制與制度的完善，降低創新藥的研發成本。在這方面，政府大有可為。另一方面，針對目前仿制藥泛濫的趨勢，政府應該利用宏觀政策的導向，引導企業資本投入創新領域。 　　在具體政策方面，張象麟表示，應考慮調整新藥和仿制藥審批的相對時限。據了解，我國仿制藥的注冊審批時限，遠遠短于創新藥的注冊審批時限。這在某種程度上不利于降低創新藥的風險和成本。同時，對政府來說，把大量稀缺的資源，引入到泛濫的仿制藥研究和評價過程中，無法在宏觀上構成對創新藥的鼓勵。 　　在全球都強調知識產權的今天，專利制度對推動創新發揮了很好的作用。專利制度的長期效益是藥物創新的基礎保障，短期效益則是仿制藥的萎縮。在這一變化過程中，宏觀管理顯得尤為重要。張象麟表示，這需要藥品技術評價、研發和生產各方面的統籌協作。 　　在創新藥剛剛起步的階段，政府應在創新理念、研發管理、法規章程和評價原則等方面加強系統深入的培訓，并提供體制保障，發揮宏觀導向作用。 用創新的思維推動藥品創新 　　我國是一個以仿制藥為主的國家。張象麟指出，我國實行的臨床研究批準和生產上市注冊批準管理的方式是在仿制藥的研究開發中建立起來的。從宏觀層面，如何認識創新藥的臨床研究，我們仍有很大欠缺，需要逐步探索。很多情況下，法規教條化導致臨床研究與藥物創新目標脫節，造成很多失敗。 　　同時，誕生于仿制藥、發展于仿制藥的技術評價體系也存在與創新藥物的發展不相適應的部分。張象麟認為，目前的管理方式過于單一，不利于推動創新藥品的發展。作為推動創新藥品的重要環節，技術評價遠不是簡單的肯定或否定，更重要的是應在化解或分散創新藥的風險上發揮作用，實現有效的藥品評價和研究之間的良性互動。 　　張象麟提醒，創新藥品的研發者要避免用仿制的思維來面對創新，必須用創新的思維來推動藥品的創新，在管理模式、思維模式和研究理念等各方面充分意識到創新的重要作用，深刻認識質量控制、安全性和有效性之間的系統聯系。