特殊物品，是指微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等一系列可能傳播傳染病、對人體健康構成威脅的物品。按照《國境衛生檢疫法》及其實施細則的有關規定，國家質檢總局對出入境的特殊物品實施衛生檢疫審批管理，并要求各地直屬檢驗檢疫局對出口特殊物品加強屬地管理，強化產品的風險評估工作。

    中美冠科是一家專門從事生物醫藥研發外包服務的高新技術企業，其服務領域包括動物腫瘤模型服務、抗體定制服務、轉化醫學和臨床檢驗服務等，均涉及到特殊物品的衛生檢疫審批工作。由于該企業既不是國家衛生部門，也不是科研大專院校，在向江蘇檢驗檢疫局辦理檢疫審批的過程中，遇到了沒有明確的上級主管部門、產品缺少可靠的安全風險評估資料等問題，在現有規定下無法取得衛生檢疫審批許可，相關的產品也不能辦理正常出口手續。

    得知這一情況后，太倉檢驗檢疫局急企業所急，想企業所想，立即安排專業人員走訪企業，宣傳和講解國家的政策和法規，并指導企業補充和完善相關的技術資料和申請材料。10月中旬，太倉檢驗檢疫局派員專程陪同企業人員一起赴南京向江蘇局主管處室說明情況。由于前期資料準備充分，雙方交流坦誠深入，同時也充分考慮到企業的迫切需求和實際困難，省局主管處室同意對該公司采取特事特辦，幫扶企業解決問題。兩天后，江蘇局即在全省范圍內組成專家組赴中美冠科公司現場考核。在一天的考核中，專家組對該公司的出口特殊物品生產全過程進行了認真的調研，并重點考察了公司的生物安全設施、產品質量管理體系以及生物安全控制體系，認為該企業出口特殊物品的生物安全風險屬于可控的低風險范圍，建議省局主管處室予以衛生檢疫審批許可。同時，專家組還對企業如何進一步加強產品生物安全管理提出了多項改進建議。

    在太倉檢驗檢疫局的全力幫扶下，中美冠科成為全省第一家通過現場考核的出口特殊物品生產企業，同時也創造了此類行政許可審批用時最短的記錄。檢驗檢疫部門也要求相關企業應嚴格遵守國家的相關法律法規，保持與有關主管部門之間的有效聯系和溝通，及時獲悉本行業相關管理要求的變化，不斷改進自身的工作，持續滿足相關的規定。（許強 黃堅輝）