中國虎網 2011/11/18 0:00:00 來源:
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近日,浙江海正藥業股份有限公司發布了其首款非處方藥物,宣告正式進軍國內藥品零售領域。據悉,海正藥業的首款非處方藥瞄準的是較有市場競爭力的減肥藥。這款名叫伊寧曼(奧利司他片)的藥品經海正藥業數年研發后成功獲準在中國上市,并于今年8月由處方藥轉化成非處方藥。這也標志著以抗生素、抗腫瘤藥、心血管藥等處方藥聞名的海正藥業,正式進軍藥品零售領域。海正藥業這只醫藥"大鱷"的進駐,無疑將加劇藥品零售市場的競爭。

據了解,2011年6月,海正投資約2.95億美元與全球排名前三的制藥巨頭--美國輝瑞制藥公司共同投資設立合資公司,合作生產以提供高質量的藥物、通過全球的銷售和營銷平臺實現有關藥物更廣泛的商業化、以及研究和開發專利到期藥物。依托強大的研發實力,經過多年的技術攻關,海正自主研發了健康減肥藥品伊寧曼(奧利司他片)。
伊寧曼的主要成分奧利司他,至今已在全球100余個國家獲批,2007年2月被美國FDA唯一批準作為非處方藥上市,此后在包括歐盟在內的40多個國家作為非處方藥管理,全球超過40,000,000人服用并成功減重,是目前全球最暢銷的減肥產品。而上市公司海正藥業正是這一減肥產品的全球最大原料生產商,多年來一直為全球減肥市場提供穩定而優質的原料藥。
海正藥業負責人指出,作為中國領先的原料藥生產企業,共有40多種醫藥產品,銷往全球30多個國家和地區。產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染等。去年,在海正藥品銷售中,原料藥出口實現銷售收入14.5億元。作為中國最大的原料藥出口基地,它同時也是奧利司他全球最重要的供應商。

伊寧曼(奧利司他片)在國內經歷過大規模嚴格臨床試驗,從2005年至今,伊寧曼北京協和醫院、上海長征醫院、北京軍區總醫院等7個研究中心相關權威專家對伊寧曼(奧利司他片)的療效和安全性進行了四期的臨床試驗(每期六個月)。六個月后,各項指標都基本符合健康減肥的標準:受試者體重明顯下降10斤左右,基本符合健康減肥的標準"每周減重一般不超過2斤";在體重和體脂下降的同時,身體圍度(WHRBMI指數等)也下降了,腰圍平均減少2寸;同時,能夠改善部分肥胖相關疾病,降低血壓、血脂,減少了誘發血管疾病的可能。在證實其療效、安全性完全符合國人情況后,中國食品藥品監督管理局于2010年6月29日批準海正藥業伊寧曼(奧利司他片)正式上市,并于2011年8月2日批準將其轉換成非處方藥。
浙江海正藥業負責人稱,海正藥業在處方藥、原料藥基礎上進軍藥品零售市場,是為了借此提振海正藥業在國內品牌知名度和美譽度。他還表示,推出減肥新產品伊寧曼(奧利司他片)更是為了滿足國內肥胖患者的需要。
始創于1956年的浙江海正藥業股份有限公司是目前國內醫藥行業重要的化學原料藥生產和出口企業,是最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一。作為醫藥行業的領軍企業,"健康"概念一直是其品牌的訴求重點和研發產品的支撐點。
秉承著"執著藥物創新,成就健康夢想"的使命和"成為廣受尊重的全球化制藥企業"的愿景,海正持之以恒地從事治療、預防和保健類原料藥和制劑的研發、制造、銷售與服務,不僅創新產品,還創新工藝、創新裝備、創新營銷。人才興企,智慧強企的用人,海正擁有博士研究生30多人,碩士研究生100多人,外籍專家13人。優秀的人才隊伍為海正角逐國際醫藥市場,實現"百年海正、百億海正"的宏偉愿景提供了智力支持和能力保障。
目前,海正已經有2個固體制劑車間、4條生產線、和1個注射劑車間、4條生產線通過澳大利亞TGA和德國EDQM檢查,自主研發生產了一系列的主導產品。共有40多種醫藥產品通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等官方認證,銷往全球30多個國家和地區。抗腫瘤藥、心血管藥、驅蟲藥等80%以上產品出口歐美主流市場。其中,辛伐他汀年產130噸,占全球40%;蒽環類抗腫瘤藥阿霉素、表阿霉素等產量占全球70%;驅蟲藥阿維、伊維菌素等占全球藥證市場1/3以上;氟伐他汀膠囊于2008年以自主品牌制劑進入歐洲市場,成為中國第一個出口制劑品種。2010年,在海正藥品銷售中,傳統業務API原料藥出口實現銷售收入14.5億元,其中腫瘤品種取得收入6.67億元,同比增長19.6。
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