中國虎網(wǎng) 2011/11/24 0:00:00 來源:
未知
北京時間今天凌晨，美國司法部發(fā)布公告稱，針對旗下的關節(jié)炎止痛藥Vioxx的刑事和民事訴訟，制藥巨頭默克公司已經(jīng)同意支付總額約9.5億美元的罰金。
美國司法部表示，默克在推廣該款止痛藥時進行了虛假宣傳，產(chǎn)品包裝中所標注的信息并不完全準確。
在“認罪協(xié)議”下，默克將為這些非法的促銷活動支付高達3.21億美元的刑事罰款。
此外，針對其“標簽外”營銷，以及有關藥物的心腦血管安全性虛假陳述，默克同樣面臨著民事訴訟。在民事訴訟和解中，默克需要支付6.28億美元的罰金。
在刑事訴訟中，默克違反了美國藥品和
化妝品法規(guī)，在產(chǎn)品包裝標識的用途之外，對Vioxx進行“能夠治療風濕性關節(jié)炎”的市場宣傳。
而在同時進行的民事訴訟中，美國司法部表示，默克進行了“不正確、不受官方支持，以及誤導性的市場宣傳”，這主要是針對該藥在市場中對心腦血管安全性的誤導性宣傳。
默克在一份簡短的聲明中證實了該和解協(xié)議。
此前，默克在2007年已同意支付48.5億美元，解決有關Vioxx引發(fā)心臟病和其他
疾病的數(shù)千起產(chǎn)品責任訴訟。而Vioxx也已經(jīng)于2004年退市。
●新聞延伸
Vioxx是默克公司研制并生產(chǎn)的一種治療關節(jié)炎和急性疼痛的藥物，1999年正式被美國食品
藥品監(jiān)督局批準上市。
與其他藥物相比，Vioxx不僅療效顯著，而且對腸胃沒有傷害，再加上默克的成功營銷，在業(yè)界有“超級阿司匹林”之稱。
Vioxx暢銷全球80多個國家和地區(qū)，至2003年底，全球已開出超過8400萬張?zhí)幏剑?003年的全球銷售額高達25.5億美元，成為默克四大拳頭產(chǎn)品之一，占總銷售額的11%，更高居美國暢銷藥品榜前列。
不過，在2004年時，一項由FDA牽頭的研究顯示，服用Vioxx可能已引起超過2.7萬起心臟病發(fā)作和心臟性猝死的病例。
FDA通過對Vioxx和輝瑞公司同類藥物Celebrex的比較發(fā)現(xiàn)，1999年至2003年間，若患者不服用Vioxx而服用Celebrex，估計能避免27785起心臟病發(fā)作和心臟性猝死。
2004年9月30日，默克突然在全球各大媒體刊登消息，宣布回收Vioxx.
默克回收Vioxx的消息尤其是Vioxx會增加患者心臟病與中風的發(fā)病率的消息公布后，整個世界一片嘩然。
●中國落點
2001年上架使用者超200萬
Vioxx在中國的商品名為萬絡，2001年開始在我國銷售，零售價約為每盒50.8元。
記者了解到，中國有超過一億的關節(jié)炎患者，而自2001年萬絡在中國上架以來，有超過200萬的患者服用過此藥，銷量可觀。
2004年9月30日，默克宣布在全球范圍內(nèi)主動回收萬絡；10月9日，默克在我國回收其王牌藥物萬絡的工作正式啟動。
而在2005年，針對該藥引發(fā)的“全球訴訟風波”，中國律師也曾牽頭召集該藥的中國消費者提起訴訟。
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