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FDA批準VELCADE的補充新藥申請

中國虎網(wǎng) 2011/12/9 0:00:00 來源: 未知
根據(jù)BioSpectrum來自新加坡的消息:Takeda Oncology和它的母公司Takeda醫(yī)藥公司近日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了注射用VELCADE的補充新藥申請。該藥物更新了VISTA試驗中長期總體生存率數(shù)據(jù),而給試驗則主要是檢測VELCADE療法(VcMP)在未經治愈的多發(fā)性骨髓瘤(MM)的效果。
 
  早期數(shù)據(jù)顯示初始階段使用VELCADE結合療法比不使用的對照組擁有顯著的整體生存率優(yōu)勢。
 
  VISTA試驗是匯報未經治愈多發(fā)性骨髓瘤患者群體的整體生存率的最大的臨床3期注冊研究。這項跨中心、包含682個國際患者的試驗將VcMa和MP就治療效果進行比較。這項研究將由Millennium公司和Johnson & Johnson醫(yī)藥研發(fā)公司共同開展
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